Índice de rigidez arterial como predictor de aldosteronismo primario corregible quirúrgicamente
21 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Nuestro objetivo principal es evaluar si la rigidez aórtica es un predictor de la respuesta de la presión arterial después de la cirugía en pacientes con un adenoma productor de aldosterona o una hiperplasia suprarrenal unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios son investigar si la rigidez aórtica predice la morbimortalidad cardiovascular, operatoria y posoperatoria a 1 año, evaluar el beneficio de la suprarrenalectomía en pacientes con aldosteronismo primario debido a hiperplasia suprarrenal unilateral y en pacientes con adenoma productor de aldosterona asociado con anomalías morfológicas suprarrenales contralaterales. , y participar en un repositorio nacional de ADN de pacientes con aldosteronismo primario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con aldosteronismo primario corregible quirúrgicamente debido a un adenoma productor de aldosterona o una hiperplasia suprarrenal unilateral
- aldosteronismo primario demostrado por ensayos hormonales
- Tomografía computarizada suprarrenal de alta resolución
- decisión operativa en base a los criterios habituales de los diferentes centros de referencia
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a someterse a la cirugía o a participar en el estudio
- los pacientes con AP por hiperplasia suprarrenal bilateral o con aldosteronismo primario idiopático, y los pacientes con diagnóstico bioquímico de AP sin evidencia de exceso de aldosterona lateralizada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dispositivo de cumplimiento
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El procedimiento de uso del compilador debe seguir las recomendaciones para la estandarización de las condiciones del sujeto. Evaluación de la distensibilidad arterial: la velocidad de onda del pulso (PWV), la rigidez aórtica se evalúa mediante PWV, que es un índice clásico de rigidez arterial. Se utiliza un dispositivo semiautomático para medir la VOP carótido-femoral. La distancia recorrida por la onda del pulso se mide en la superficie del cuerpo y representa la distancia entre los 2 sitios de registro. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respondedores a la cirugía, pacientes que no reciben antagonistas de la aldosterona, con PAA media de 24 h < 130/80 mmHg con o sin tratamiento antihipertensivo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la PAA diurna y nocturna y de la PA circadiana, número de antihipertensivos al año de la cirugía, predicción de complicaciones postoperatorias, predicción de morbilidad cardiovascular al año.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
- Investigador principal: Pierre-François Plouin, MD, Aphp-Hegp
- Investigador principal: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
- Investigador principal: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
- Investigador principal: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
- Investigador principal: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
- Investigador principal: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
- Investigador principal: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07 326 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .