Indice di rigidità arteriosa come predittore di aldosteronismo primario correggibile chirurgicamente
21 febbraio 2017 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Il nostro obiettivo principale è valutare se la rigidità aortica è un predittore della risposta pressoria dopo intervento chirurgico in pazienti con adenoma che produce aldosterone o iperplasia surrenale unilaterale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari sono indagare se la rigidità aortica predice la mortalità morbosa cardiovascolare, operatoria e postoperatoria a 1 anno, per valutare il beneficio della surrenalectomia in pazienti con aldosteronismo primario dovuto a iperplasia surrenalica unilaterale e in pazienti con adenoma producente aldosterone associato ad anomalie morfologiche surrenaliche controlaterali , e di partecipare a un archivio nazionale del DNA di pazienti con aldosteronismo primario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con aldosteronismo primario correggibile chirurgicamente a causa di un adenoma che produce aldosterone o di un'iperplasia surrenalica unilaterale
- aldosteronismo primario dimostrato da saggi ormonali
- TAC surrenale ad alta risoluzione
- decisione operativa sulla base dei consueti criteri dei diversi centri di riferimento
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di sottoporsi all'intervento chirurgico o di partecipare allo studio
- i pazienti con PA dovuta a iperplasia surrenale bilaterale o con aldosteronismo primario idiopatico e pazienti con diagnosi biochimica di PA senza evidenza di eccesso di aldosterone lateralizzato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivo conforme
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La procedura di utilizzo del compilatore deve seguire le raccomandazioni per la standardizzazione delle condizioni soggette. Valutazione della distensibilità arteriosa: velocità dell'onda del polso (PWV), la rigidità aortica è valutata da PWV che è un indice classico di rigidità arteriosa. Un dispositivo semiautomatico viene utilizzato per misurare il PWV carotideo-femorale. La distanza percorsa dall'onda del polso viene misurata sulla superficie del corpo e rappresentata la distanza tra i 2 siti di registrazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Responder alla chirurgia, pazienti che non ricevono antagonisti dell'aldosterone, con ABP media nelle 24 ore < 130/80 mmHg con o senza trattamento antipertensivo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ABP diurna e notturna e variabilità della PA circadiana, numero di agenti antipertensivi a 1 anno dopo l'intervento chirurgico, previsione di complicanze postoperatorie, previsione di morbilità cardiovascolare a 1 anno.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
- Investigatore principale: Pierre-François Plouin, MD, APHP-HEGP
- Investigatore principale: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
- Investigatore principale: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
- Investigatore principale: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
- Investigatore principale: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
- Investigatore principale: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
- Investigatore principale: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07 326 03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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