Arterieller Steifheitsindex als Prädiktor für chirurgisch korrigierbaren primären Aldosteronismus
21. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Unser Hauptziel ist es zu beurteilen, ob die Aortensteifheit ein Prädiktor für die Blutdruckreaktion nach einer Operation bei Patienten mit einem Aldosteron produzierenden Adenom oder einer einseitigen Nebennierenhyperplasie ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob die Aortensteifheit die kardiovaskuläre, operative und postoperative Morbiditätsmortalität nach einem Jahr vorhersagt, um den Nutzen einer Adrenalektomie bei Patienten mit primärem Aldosteronismus aufgrund einer einseitigen Nebennierenhyperplasie und bei Patienten mit Aldosteron produzierendem Adenom im Zusammenhang mit kontrolllateralen morphologischen Anomalien der Nebenniere zu bewerten und an einem nationalen DNA-Repository für Patienten mit primärem Aldosteronismus teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- CHU Toulouse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem chirurgisch korrigierbaren primären Aldosteronismus aufgrund eines Aldosteron produzierenden Adenoms oder einer einseitigen Nebennierenhyperplasie
- Primärer Aldosteronismus, nachgewiesen durch hormonelle Untersuchungen
- Hochauflösender Nebennieren-CT-Scan
- operative Entscheidung nach den üblichen Kriterien der verschiedenen Referenzzentren
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, sich der Operation zu unterziehen oder an der Studie teilzunehmen
- die Patienten mit PA aufgrund einer bilateralen Nebennierenhyperplasie oder mit idiopathischem primärem Aldosteronismus und Patienten mit einer biochemischen Diagnose von PA ohne Hinweise auf einen lateralisierten Aldosteronüberschuss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Compiler-Gerät
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Das Verfahren zur Verwendung des Compilers muss den Empfehlungen zur Standardisierung der Fachbedingungen folgen. Beurteilung der arteriellen Dehnbarkeit: Pulswellengeschwindigkeit (PWV), Aortensteifheit wird anhand der PWV beurteilt, einem klassischen Index der arteriellen Steifheit. Zur Messung des Carotis-Femoral-PWV wird ein halbautomatisches Gerät verwendet. Die von der Pulswelle zurückgelegte Strecke wird auf der Körperoberfläche gemessen und stellt den Abstand zwischen den beiden Aufnahmeorten dar. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ansprechen auf eine Operation, Patienten, die keine Aldosteronantagonisten erhalten, mit einem mittleren 24-Stunden-ABP < 130/80 mmHg mit oder ohne blutdrucksenkende Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tages- und nächtliche Variabilität des arteriellen Blutdrucks und des zirkadianen Blutdrucks, Anzahl der blutdrucksenkenden Mittel 1 Jahr nach der Operation, Vorhersage postoperativer Komplikationen, Vorhersage kardiovaskulärer Morbidität 1 Jahr.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bernard Chamontin, MD, CHU Toulouse
- Hauptermittler: Pierre-François Plouin, MD, Aphp-Hegp
- Hauptermittler: Philippe Gosse, MD, CHU Bordeaux
- Hauptermittler: Jean-Philippe Baguet, MD, CHU Grenoble michalon
- Hauptermittler: Pierre Lantelme, MD, Hospices de Lyon
- Hauptermittler: Xavier Girerd, MD, APHP-Pitié Salpêtrière
- Hauptermittler: Claire Mounier-Vehier, MD, CHR Lille
- Hauptermittler: Yves Resnik, MD, CHU Caen Côte de Nacre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07 326 03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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