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タンパク質が豊富な朝食が過体重および肥満の青年の食欲制御と認知に及ぼす有益な効果

2020年3月23日 更新者:Heather Leidy、University of Missouri-Columbia
この研究の目的は、タンパク質が豊富な朝食を毎日追加することが、過体重および肥満の「朝食を抜く」若い女性の食欲制御、食物摂取調節、および認知機能に有益な変化をもたらすかどうかを評価することです.

調査の概要

詳細な説明

朝食抜きは、若い女性の間でよく見られる不健康な食習慣であり、過食(特に夕方)、体重増加、肥満と強く関連しています。 朝食を抜くと、この集団の認知機能が低下することも示されています。 しかし、特に食事性タンパク質の増加に重点を置いた朝食の追加が、これらの結果の改善につながるかどうかは不明です. この研究は、太りすぎ/肥満の「朝食を抜いている」若い女性の食欲制御、エネルギー摂取調節、および認知機能を改善および/または再確立するために、タンパク質が豊富な朝食を追加することを支持するメカニズム的証拠を提供します. 22人の太りすぎおよび肥満の「朝食をスキップする」思春期の少女が、次の無作為化された被験者内クロスオーバーデザインの朝食研究に参加します。 参加者は、自宅で次の朝食パターンをランダムに 6 日間完了します。1) 朝食を抜く。 2) 通常のタンパク質朝食の食事の消費 (すなわち、350 kcal; 食事の 15% をタンパク質として、65% を CHO、20% を脂肪とする); 3) タンパク質が豊富な朝食の食事の消費 (すなわち、350 kcal; 食事の 40% をタンパク質として、40% を CHO、20% を脂肪とする)。 各パターンの 7 日目に、参加者は午前中に MU-脳イメージング センターに報告し、それぞれの 10 時間のテスト日を完了します。 参加者は、朝食を抜くか、それぞれの朝食の食事を摂取することで試験日を開始します。 血液サンプルと、知覚された食欲、喜び/報酬、および認知機能の評価は、1 日を通して特定の時間に収集/完了されます。 定番ランチもご用意しております。 夕食の前に、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して脳スキャンを行い、食べ物の写真に反応する脳の活性化パターンを特定します。 fMRI に続いて、参加者には、施設内で消費する自由なディナー ビュッフェが提供されます。 彼らはまた、その日の残りの間、家で自由に消費するために夜の軽食を与えられます. 各朝食パターンの間には 7 日間のウォッシュアウト期間があります。 主な結果には、朝、昼、午後、および夕方の食欲、満腹感、喜び/報酬、ホルモン反応 (血漿グルコース、インスリン、グレリン、および PYY 濃度)、脳の活性化パターン、夜のエネルギー摂取量、および毎日のエネルギー摂取量が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65211
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

参加者は、次の参加基準を満たす必要があります。

  • 女性
  • 年齢範囲 15~20歳
  • 太りすぎから肥満 (年齢に対する BMI の 85 ~ 99 パーセンタイル; BMI: 25 ~ 39.9) キロ/平方メートル
  • 代謝性、心理的、または神経学的疾患/状態がない
  • 現在/以前に減量/その他の特別な食事をしていない
  • 昼食を頻繁に食べる (週に 5 回以上の食事の機会)
  • 一貫して毎日朝食を抜きます (つまり、週に 5 日)
  • 右利き (fMRI 分析に必要)

除外基準:

参加者は、次の除外基準を満たす場合、研究への参加から除外されます。

  • 男
  • 年齢 >20 歳以上 15 歳未満
  • 体重不足 (年齢に応じた BMI の 5 パーセンタイル未満、BMI: 18 kg/m2 未満)
  • 標準体重 (年齢別 BMI の 6 ~ 84 パーセンタイル; BMI: 18 ~ 24.0) キロ/平方メートル)
  • 病的肥満 (BMI: >40 kg/m2)
  • -糖尿病(タイプIまたはタイプII)、摂食障害、または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の代謝、心理的、または神経学的疾患/状態と臨床的に診断されました。
  • 現在/以前に減量やその他の特別な食事をしていない (過去 6 か月)
  • 昼食を抜く (週に 2 回以上の食事の機会)
  • 朝食を摂る(1週間に2回以上食べる)
  • 左利き
  • 閉所恐怖症(狭い空間にさらされたときの閉所恐怖症の発作が過去 2 回以上)
  • MU-BICが定めたfMRIの基準を満たしていない(金属製インプラント等について)
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:朝食抜き
参加者は習慣的に朝食を抜く (つまり、少なくとも 1 週間に 5 回朝食を抜く) ため、朝食抜きはベースライン/コントロール アームとして機能します。 したがって、テスト日を含む前の週の間、参加者は毎朝朝食を抜き続けます。
参加者は毎朝、朝食を抜き続けます。
他の名前:
  • コントロール
実験的:通常のタンパク質の朝食の食事
7 日間、参加者は毎朝通常のタンパク質の朝食を摂取します。 これらの食事は穀物ベースの食品で構成され、350 kcal になります。これは、9 歳から 18 歳の過体重および肥満の青年の 1 日あたりのエネルギー摂取量の約 18% に相当します。 これらの食事の多量栄養素組成には、15% のタンパク質 (13 g の食事性タンパク質)、65% の CHO、および 20% の脂肪が含まれます。
参加者は毎朝、通常のタンパク質の朝食を摂取します。
実験的:タンパク質が豊富な朝食の食事
7 日間、参加者は毎朝、タンパク質が豊富な朝食用の食事を摂取します。 これらの食事は家庭料理で構成され、9 歳から 18 歳の過体重および肥満の青年の 1 日あたりのエネルギー摂取量の約 18% に相当する 350 kcal になります。 これらの食事の多量栄養素組成には、40% のタンパク質 (35 g のタンパク質)、40% の CHO、および 20% の脂肪が含まれます。
参加者は毎朝、タンパク質が豊富な朝食用の食事を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された空腹感、満腹感、食べたいという欲求、および将来の食物消費量の曲線下面積 (niAUC)
時間枠:5週間
空腹感と満腹感を評価するコンピューター化されたアンケートは、ベースラインから始まる試験日を通して、合計 20 のアンケート (-15 分、+0 分、+30 分、+60 分、+90 分) について約 30 分ごとに完了しました。 、+120分、+150分、+180分、+210分、+240分、+255分、+270分、+285分、+300分、+330分、+360分、+390分、+ 420 分、+450 分、+480 分)。 質問は、「まったくない」から「非常に」のアンカーを使用して、「あなたの気持ちはどのくらい強いですか」という言葉で表現されています。 報告される各スコアは、最小で 0、最大で 100 mm です。 niAUC は、各時点とその後の時点のベースライン スコアからの平均変化 (mm) の合計を計算し、2 つの測定値間の時間差 (分) を掛けて計算しました。 報告された空腹感については、スコアが高いほど、1 日を通して「より空腹を感じている」と解釈できます。 これは他の 3 つの知覚感覚にも当てはまります。
5週間
血漿総グレリンおよび Ln ペプチド YY (PYY) の曲線下面積 (AUC)
時間枠:5週間
サンプルは、エチレンジアミン四酢酸を含む試験管に収集されました。 プロテアーゼ阻害剤 (pefabloc SC およびジペプチジルペプチダーゼ) をいくつかのチューブに加えて、タンパク質の分解を抑えました。 血漿を分離し、将来の分析のために-80℃で微量遠心チューブに保存しました。 血漿総グレリンおよびペプチド YY (PYY) は、Milliplex 多検体プロファイリング磁気ビーズベースの多検体、代謝パネル、2 プレックス アッセイおよび Magpix Luminex 技術を使用して、すべての時点で測定されました。 AUC は、各時点のベースライン スコア (pg/ml) からの平均変化の合計と、その後の時点に合計 20 の血液サンプルの 2 つの時点間の時間差 (分) を掛けて計算することによって計算されました ( - 15 分、+0 分、+30 分、+60 分、+90 分、+120 分、+150 分、+180 分、+210 分、+240 分、+255 分、+270 分、+285 +300 分、+330 分、+360 分、+390 分、+420 分、+450 分、+480 分)。
5週間
脳領域は、食物合図刺激fMRI脳スキャンからの食物対非食物刺激に応答して、夕食前に異なる活性化を示します
時間枠:5週間
参加者は、食品、非食品 (動物)、ぼやけたベースライン画像を含む 3 つのカテゴリの写真を表示しました。 各カテゴリの写真は、画像のブロックで提示されました。 動物の写真は、視覚的な豊かさと一般的な関心 (つまり、魅力的だが食欲をそそらない) を制御するために使用されました。 食事の動機付けに関連する神経活動に対する朝食/朝食なしの影響を判断するために、Brain Voyager ソフトウェア内の脳活性化マップに対して、刺激 [食べ物 (つまり、食欲をそそる魅力的なもの) と非食べ物 (つまり、 、動物、食欲をそそらないが魅力的]。 先験的な領域での有意な活性化を識別するために、複数の比較を修正するためにクラスターレベルの統計的しきい値が適用されました。 このアプローチを使用することにより、有意性は P = 0.01 に設定され、クラスター レベルの偽陽性率は a = 0.05 でした。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日のエネルギー摂取量
時間枠:5週間
各試験日の朝食、昼食、夕食、および夕食時のエネルギー摂取量を測定します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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