Příznivé účinky snídaně bohaté na bílkoviny na kontrolu chuti k jídlu a kognitivní funkce u dospívajících s nadváhou a obezitou
23. března 2020 aktualizováno: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia
Účelem této studie je posoudit, zda každodenní přidávání snídaně bohaté na bílkoviny vede k prospěšným změnám v kontrole chuti k jídlu, regulaci příjmu potravy a kognitivním funkcím u mladých žen s nadváhou a obezitou, které „vynechávají snídani“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vynechávání snídaně, což je běžný, ale nezdravý stravovací zvyk u mladých žen, je silně spojeno s přejídáním (zejména večer), přibíráním na váze a obezitou.
Bylo také prokázáno, že vynechávání snídaně u této populace snižuje kognitivní funkce.
Není však jasné, zda přidání snídaně se zvláštním důrazem na zvýšený příjem bílkovin ve stravě vede ke zlepšení těchto výsledků.
Tato studie poskytne mechanické důkazy podporující přidání snídaně bohaté na bílkoviny ke zlepšení a/nebo obnovení kontroly chuti k jídlu, regulace příjmu energie a kognitivních funkcí u mladých žen s nadváhou/obezitou, které „vynechávají snídani“.
22 dospívajících dívek s nadváhou a obezitou, které nevynechávají snídani, se zúčastní následující randomizované studie snídaní se zkříženým designem v rámci jednotlivých subjektů.
Účastníci budou náhodně absolvovat následující snídaňové vzorce doma po dobu 6 dnů: 1) Přeskakování snídaně; 2) Konzumace normálních proteinových snídaňových jídel (tj. 350 kcal; 15 % jídla ve formě bílkovin, 65 % CHO a 20 % tuku); a 3) Konzumace snídaňových jídel bohatých na bílkoviny (tj. 350 kcal; 40 % jídla ve formě bílkovin, 40 % CHO a 20 % tuku).
Sedmý den každého vzoru se účastníci ráno dostaví do MU-Brain Imaging Center, aby dokončili příslušný 10hodinový testovací den.
Účastníci zahájí testovací den buď vynecháním snídaně, nebo konzumací příslušného snídaňového jídla.
Vzorky krve a hodnocení vnímané chuti k jídlu, potěšení/odměny a kognitivních funkcí budou odebírány/dokončovány v určitých časech během dne.
Zajištěn bude i standardizovaný oběd.
Před večeří bude dokončeno skenování mozku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) k identifikaci vzorců aktivace mozku v reakci na obrázky jídla.
Po fMRI bude účastníkům poskytnuta ad libitní večeře formou bufetu ke konzumaci zařízení.
Dostanou také večerní svačiny, aby je mohli konzumovat ad libitum doma po zbytek dne.
Mezi každou snídaní je 7denní vymývací období.
Primární výsledky zahrnují ranní, poledne, odpoledne a večer chuť k jídlu, sytost, potěšení/odměnu, hormonální odezvy (koncentrace glukózy v plazmě, inzulinu, ghrelinu a PYY), vzorce aktivace mozku, večerní příjem energie a denní příjem energie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věkové rozmezí 15-20 let
- Nadváha až obezita (85-99 percentil pro BMI pro věk; BMI: 25-39,9 kg/m2
- Žádná metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy
- V současné době/dříve na hubnutí/jiné speciální dietě
- Často obědvá (≥ 5 jídel/týden)
- Důsledně vynechává snídani každý den v týdnu (tj. 5 dní v týdnu v týdnu)
- Pravoruký (nutný pro analýzy fMRI)
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou z účasti ve studii vyloučeni, pokud splní následující kritéria vyloučení:
- mužský
- Věk >20 let a <15 let
- Podváha (<5. percentil BMI pro věk; BMI: <18 kg/m2)
- Normální hmotnost (6.–84. percentil pro BMI pro věk; BMI: 18–24,0 kg/m2)
- Morbidně obézní (BMI: >40 kg/m2)
- Klinicky diagnostikovaný diabetes (typ I nebo typ II), porucha příjmu potravy nebo jakákoli jiná metabolická, psychologická nebo neurologická onemocnění/stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
- V současné době/dříve nedržíte hubnutí nebo jinou speciální dietu (v posledních 6 měsících)
- Vynechat oběd (≥ 2 příležitosti k jídlu/týden)
- Konzumujte snídani (≥ 2 příležitosti k jídlu/týden)
- Levák
- Klaustrofobie (≥ 2 minulé záchvaty klaustrofobie při expozici v malých prostorech)
- Nesplňují kritéria fMRI stanovená MU-BIC (ohledně kovových implantátů atd.)
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snídaně přeskakování
Vynechání snídaně slouží jako základní/kontrolní rameno, protože účastníci obvykle vynechávají snídani (tj. vynechávají snídani alespoň 5krát týdně).
Během týdne před testovacím dnem včetně budou účastníci i nadále vynechávat snídani každé ráno.
|
Účastníci budou i nadále každé ráno vynechávat snídani.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální proteinová snídaňová jídla
Po dobu 7 dnů budou účastníci každé ráno konzumovat normální proteinovou snídani.
Tato jídla se budou skládat z cereálních potravin a budou mít 350 kcal, což je přibližně 18 % denního energetického příjmu pro adolescenty s nadváhou a obezitou ve věku 9-18 let.
Složení makroživin těchto jídel bude obsahovat 15 % bílkovin (13 g dietních bílkovin), 65 % CHO a 20 % tuku.
|
Účastníci budou každé ráno konzumovat normální proteinovou snídani.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snídaňová jídla bohatá na bílkoviny
Po dobu 7 dnů budou účastníci každé ráno konzumovat snídani bohatá na bílkoviny.
Tato jídla se budou skládat z domácích potravin a budou mít 350 kcal, což je přibližně 18 % denního energetického příjmu pro adolescenty s nadváhou a obezitou ve věku 9-18 let.
Složení makroživin těchto jídel bude obsahovat 40 % bílkovin (35 g bílkovin), 40 % CHO a 20 % tuku.
|
Účastníci budou každé ráno konzumovat jídla bohatá na bílkoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou (niAUC) vnímaného hladu, plnosti, touhy po jídle a potenciální spotřeby jídla
Časové okno: 5 týdnů
|
Počítačové dotazníky hodnotící vnímané pocity hladu a plnosti byly vyplněny během testovacích dnů počínaje výchozím stavem a přibližně každých 30 minut pro celkem 20 dotazníků (- 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min , +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, + 420 min, +450 min a +480 min).
Otázky jsou formulovány jako „jak silný je váš pocit“ s kotvami „vůbec ne“ až „extrémně“.
Každé hlášené skóre může být minimálně 0 a maximálně 100 mm.
niAUC byla vypočtena výpočtem součtu průměrné změny od výchozího skóre (mm) pro každý časový bod a následující časový bod, vynásobený rozdílem v čase (min) mezi dvěma měřeními.
U hlášených pocitů hladu lze vyšší skóre interpretovat jako „pocit většího hladu“ během dne.
To lze aplikovat na tři další vnímané vjemy.
|
5 týdnů
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) plazmatického celkového ghrelinu a Ln peptidu YY (PYY)
Časové okno: 5 týdnů
|
Vzorky byly odebrány do zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou.
Do některých zkumavek byly přidány inhibitory proteázy (pefabloc SC a dipeptidyl peptidáza), aby se snížila degradace proteinů.
Plazma byla oddělena a uložena v mikrocentrifugačních zkumavkách při -80 °C pro budoucí analýzu.
Celkový ghrelin v plazmě a peptid YY (PYY) v plazmě byly měřeny ve všech časových bodech pomocí multianalytního multianalytového profilování na magnetických perličkách, metabolického panelu, 2-plex testu a technologií Magpix Luminex.
AUC byla vypočtena výpočtem součtu průměrné změny od výchozího skóre (pg/ml) pro každý časový bod a následného časového bodu vynásobeného rozdílem v čase (min) mezi dvěma časovými případy pro celkem 20 vzorků krve ( - 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, +420 min, +450 min a +480 min).
|
5 týdnů
|
|
Oblasti mozku vykazující rozdílnou aktivaci před večeří v reakci na jídlo vs. nepotravinové podněty z potravinových podnětů – stimulace skenování mozku fMRI
Časové okno: 5 týdnů
|
Účastníci si prohlédli 3 kategorie obrázků včetně potravin, nepotravin (zvířata) a rozmazaných základních obrázků.
Obrázky z každé kategorie byly prezentovány v blocích obrázků.
Obrázky zvířat byly použity ke kontrole vizuální bohatosti a obecného zájmu (tj. přitažlivé, ale ne chutné).
Aby se určily účinky snídaně/bez snídaně na nervovou aktivitu spojenou s motivací k jídlu, byla provedena opakovaná měření ANOVA na mapách aktivace mozku v softwaru Brain Voyager s použitím stimulu [jídlo (tj. chutné a přitažlivé) vs. nepotravinové (tj. , zvíře, nechutný, ale přitažlivý].
K identifikaci významných aktivací v apriorních oblastech byl použit statistický práh na úrovni shluku, aby se opravila vícenásobná srovnání.
Při použití tohoto přístupu byla významnost nastavena na P = 0,01 s mírou falešně pozitivních na úrovni clusteru a = 0,05
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní příjem energie
Časové okno: 5 týdnů
|
Bude měřen energetický příjem během snídaně, oběda, večeře a večerního občerstvení každého testovacího dne.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
31. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1173258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .