Die positiven Auswirkungen eines proteinreichen Frühstücks auf die Appetitkontrolle und Kognition bei übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen
23. März 2020 aktualisiert von: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die tägliche Zugabe eines proteinreichen Frühstücks zu vorteilhaften Veränderungen der Appetitkontrolle, der Nahrungsaufnahmeregulation und der kognitiven Funktion bei übergewichtigen und fettleibigen jungen Frauen führt, die das Frühstück ausfallen lassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Auslassen des Frühstücks, eine häufige, aber ungesunde Ernährungsgewohnheit bei jungen Frauen, wurde stark mit übermäßigem Essen (insbesondere abends), Gewichtszunahme und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht.
Es hat sich auch gezeigt, dass das Auslassen des Frühstücks die kognitive Funktion in dieser Population reduziert.
Es ist jedoch unklar, ob die Zugabe von Frühstück, mit besonderem Schwerpunkt auf erhöhtem Nahrungseiweiß, zu Verbesserungen dieser Ergebnisse führt.
Diese Studie wird mechanistische Beweise liefern, die die Zugabe eines proteinreichen Frühstücks zur Verbesserung und/oder Wiederherstellung der Appetitkontrolle, der Regulierung der Energieaufnahme und der kognitiven Funktion bei übergewichtigen/fettleibigen jungen Frauen, die auf das Frühstück verzichten, unterstützen.
22 übergewichtige und fettleibige jugendliche Mädchen, die das Frühstück ausfallen lassen, werden an der folgenden randomisierten Intrasubjekt-Crossover-Design-Frühstücksstudie teilnehmen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip die folgenden Frühstücksmuster zu Hause für 6 Tage absolvieren: 1) Frühstücksverzicht; 2) Verzehr von Frühstücksmahlzeiten mit normalem Protein (d. h. 350 kcal; 15 % der Mahlzeit als Protein, 65 % CHO und 20 % Fett); und 3) Verzehr von proteinreichen Frühstücksmahlzeiten (d. h. 350 kcal; 40 % der Mahlzeit als Protein, 40 % CHO und 20 % Fett).
Am 7. Tag jedes Musters melden sich die Teilnehmer morgens im MU-Brain Imaging Center, um den jeweiligen 10-stündigen Testtag zu absolvieren.
Die Teilnehmer beginnen den Testtag, indem sie entweder das Frühstück auslassen oder ihre jeweilige Frühstücksmahlzeit zu sich nehmen.
Blutproben und Bewertungen des wahrgenommenen Appetits, der Freude/Belohnung und der kognitiven Funktion werden zu bestimmten Zeiten im Laufe des Tages gesammelt/abgeschlossen.
Ein standardisiertes Mittagessen wird ebenfalls angeboten.
Vor dem Abendessen wird ein Gehirnscan mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt, um Gehirnaktivierungsmuster als Reaktion auf Lebensmittelbilder zu identifizieren.
Nach der fMRT wird den Teilnehmern ein ad libitum Dinnerbuffet zur Verfügung gestellt, das sie in der Einrichtung konsumieren können.
Sie erhalten auch Abendsnacks, die sie den Rest des Tages zu Hause nach Belieben verzehren können.
Zwischen jedem Frühstücksmuster gibt es eine 7-tägige Auswaschphase.
Zu den primären Ergebnissen gehören morgendlicher, mittäglicher, nachmittäglicher und abendlicher Appetit, Sättigung, Genuss/Belohnung, hormonelle Reaktionen (Plasmaglukose, Insulin, Ghrelin und PYY-Konzentrationen), Gehirnaktivierungsmuster, abendliche Energieaufnahme und tägliche Energieaufnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen folgende Aufnahmekriterien erfüllen:
- Weiblich
- Altersspanne 15-20 Jahre
- Übergewichtig bis fettleibig (85.–99. Perzentil für den BMI für das Alter; BMI: 25–39,9 kg/m2
- Keine metabolischen, psychischen oder neurologischen Erkrankungen/Zustände
- Derzeit/früher keine Gewichtsabnahme/andere spezielle Diät
- Isst häufig zu Mittag (≥ 5 Essgelegenheiten/Woche)
- Lässt konsequent jeden Wochentag das Frühstück aus (d. h. 5 Wochentage/Woche)
- Rechtshänder (erforderlich für die fMRT-Analysen)
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:
- Männlich
- Alter >20 Jahre und <15 Jahre
- Untergewicht (<5. Perzentil für BMI für Alter; BMI: <18 kg/m2)
- Normalgewicht (6.-84. Perzentil für BMI für das Alter; BMI: 18-24,0 kg/m2)
- Krankhaft fettleibig (BMI: >40 kg/m2)
- Klinisch diagnostiziert mit Diabetes (Typ I oder Typ II), einer Essstörung oder anderen metabolischen, psychologischen oder neurologischen Erkrankungen/Zuständen, die die Studienergebnisse beeinflussen würden.
- Derzeit/früher keine Gewichtsabnahme oder andere spezielle Diät (in den letzten 6 Monaten)
- Mittagessen auslassen (≥ 2 Essensgelegenheiten/Woche)
- Frühstücken (≥ 2 Essgelegenheiten/Woche)
- Linkshändig
- Klaustrophobie (≥ 2 vergangene Anfälle von Klaustrophobie bei Kontakt mit kleinen Räumen)
- Erfüllen Sie nicht die vom MU-BIC festgelegten fMRI-Kriterien (in Bezug auf Metallimplantate usw.)
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Frühstück überspringen
Das Auslassen des Frühstücks dient als Basislinie/Kontrollarm, da die Teilnehmer das Frühstück gewöhnlich auslassen (d. h. das Frühstück mindestens 5 Mal pro Woche auslassen).
Daher werden die Teilnehmer in der Woche vor und einschließlich des Testtages weiterhin jeden Morgen auf das Frühstück verzichten.
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Die Teilnehmer werden weiterhin jeden Morgen auf das Frühstück verzichten.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Normale Protein-Frühstücksmahlzeiten
7 Tage lang nehmen die Teilnehmer jeden Morgen normale Protein-Frühstücksmahlzeiten zu sich.
Diese Mahlzeiten bestehen aus Nahrungsmitteln auf Getreidebasis und enthalten 350 kcal, was ungefähr 18 % der täglichen Energieaufnahme für übergewichtige und fettleibige Jugendliche im Alter von 9 bis 18 Jahren entspricht.
Die Makronährstoffzusammensetzung dieser Mahlzeiten enthält 15 % Protein (13 g Nahrungsprotein), 65 % CHO und 20 % Fett.
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Die Teilnehmer nehmen jeden Morgen normale Protein-Frühstücksmahlzeiten zu sich.
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EXPERIMENTAL: Proteinreiche Frühstücksgerichte
7 Tage lang nehmen die Teilnehmer jeden Morgen proteinreiche Frühstücksmahlzeiten zu sich.
Diese Mahlzeiten bestehen aus hausgemachten Speisen und enthalten 350 kcal, was ungefähr 18 % der täglichen Energieaufnahme für übergewichtige und fettleibige Jugendliche im Alter von 9 bis 18 Jahren entspricht.
Die Makronährstoffzusammensetzung dieser Mahlzeiten enthält 40 % Protein (35 g Protein), 40 % CHO und 20 % Fett.
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Die Teilnehmer nehmen jeden Morgen proteinreiche Frühstücksmahlzeiten zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fläche unter der Kurve (niAUC) des wahrgenommenen Hungers, der Sättigung, des Verlangens zu essen und des voraussichtlichen Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: 5 Wochen
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Computergestützte Fragebögen zur Bewertung des wahrgenommenen Hunger- und Sättigungsgefühls wurden während der Testtage ab der Grundlinie und etwa alle 30 Minuten für insgesamt 20 Fragebögen (– 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min) ausgefüllt , +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, + 420 min, +450 min und +480 min).
Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“.
Jeder gemeldete Wert kann mindestens 0 und höchstens 100 mm betragen.
niAUC wurde berechnet, indem die Summe der durchschnittlichen Veränderung vom Ausgangswert (mm) für jeden Zeitpunkt und den nachfolgenden Zeitpunkt berechnet wurde, multipliziert mit der Zeitdifferenz (min) zwischen den beiden Messungen.
Für berichtete Hungergefühle kann eine höhere Punktzahl als „mehr Hungergefühl“ im Laufe des Tages interpretiert werden.
Dies kann auf die drei anderen wahrgenommenen Empfindungen angewendet werden.
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5 Wochen
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Fläche unter der Kurve (AUC) von Plasmagesamt-Ghrelin und Ln-Peptid YY (PYY)
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Proben wurden in Reagenzgläsern gesammelt, die Ethylendiamintetraessigsäure enthielten.
Proteaseinhibitoren (pefabloc SC und Dipeptidylpeptidase) wurden einigen der Röhrchen zugesetzt, um den Proteinabbau zu reduzieren.
Das Plasma wurde abgetrennt und in Mikrozentrifugenröhrchen bei –80°C für zukünftige Analysen gelagert.
Plasma-Gesamt-Ghrelin und Peptid YY (PYY) wurden für alle Zeitpunkte unter Verwendung der Milliplex-Multi-Analyt-Profiling-Magnetkügelchen-basierten Multi-Analyt-, Stoffwechsel-Panel-, 2-Plex-Assay- und Magpix-Luminex-Technologien gemessen.
Die AUC wurde berechnet, indem die Summe der durchschnittlichen Veränderung vom Ausgangswert (pg/ml) für jeden Zeitpunkt und den nachfolgenden Zeitpunkt multipliziert mit der Zeitdifferenz (min) zwischen den beiden Zeitinstanzen für insgesamt 20 Blutproben berechnet wurde ( - 15 Min., +0 Min., +30 Min., +60 Min., +90 Min., +120 Min., +150 Min., +180 Min., +210 Min., +240 Min., +255 Min., +270 Min., +285 Min., +300 Min., +330 Min., +360 Min., +390 Min., +420 Min., +450 Min. und +480 Min.).
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5 Wochen
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Gehirnregionen, die vor dem Abendessen eine unterschiedliche Aktivierung als Reaktion auf Lebensmittel- vs
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Teilnehmer betrachteten 3 Kategorien von Bildern, darunter Food, Nonfood (Tiere) und unscharfe Grundlinienbilder.
Die Bilder aus jeder Kategorie wurden in Bildblöcken präsentiert.
Tierbilder wurden verwendet, um den visuellen Reichtum und das allgemeine Interesse (d. h. ansprechend, aber nicht appetitlich) zu kontrollieren.
Um die Wirkungen von Frühstück/kein Frühstück auf die mit der Essensmotivation assoziierte neuronale Aktivität zu bestimmen, wurden ANOVAs mit wiederholten Messungen an den Hirnaktivierungskarten innerhalb der Brain Voyager-Software unter Verwendung von Stimulus [Essen (d. h. appetitlich und ansprechend) vs. Nicht-Nahrung (d. h. , tierisch, unappetitlich, aber ansprechend].
Um signifikante Aktivierungen in A-priori-Regionen zu identifizieren, wurde ein statistischer Schwellenwert auf Clusterebene angewendet, um Mehrfachvergleiche zu korrigieren.
Durch die Verwendung dieses Ansatzes wurde die Signifikanz auf P = 0,01 festgelegt, mit einer falsch-positiven Rate auf Clusterebene von a = 0,05
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Energieaufnahme
Zeitfenster: 5 Wochen
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Die Energieaufnahme während des Frühstücks, Mittagessens, Abendessens und der abendlichen Snacks an jedem Testtag wird gemessen.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 1173258
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