Los efectos beneficiosos de un desayuno rico en proteínas sobre el control del apetito y la cognición en adolescentes obesos y con sobrepeso
23 de marzo de 2020 actualizado por: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia
El propósito de este estudio es evaluar si la adición diaria de un desayuno rico en proteínas conduce a cambios beneficiosos en el control del apetito, la regulación de la ingesta de alimentos y la función cognitiva en mujeres jóvenes con sobrepeso y obesas que se saltan el desayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Saltarse el desayuno, que es un hábito dietético común pero poco saludable entre las mujeres jóvenes, se ha asociado fuertemente con comer en exceso (especialmente por la noche), el aumento de peso y la obesidad.
También se ha demostrado que saltarse el desayuno reduce la función cognitiva en esta población.
Sin embargo, no está claro si la adición del desayuno, con énfasis específico en el aumento de proteínas en la dieta, conduce a mejoras en estos resultados.
Este estudio proporcionará evidencia mecánica que respalda la adición de un desayuno rico en proteínas para mejorar y/o restablecer el control del apetito, la regulación de la ingesta de energía y la función cognitiva en mujeres jóvenes con sobrepeso/obesidad que se saltan el desayuno.
Veintidós adolescentes con sobrepeso y obesas que se saltan el desayuno participarán en el siguiente estudio de desayuno con diseño cruzado aleatorizado dentro de cada sujeto.
Los participantes completarán aleatoriamente los siguientes patrones de desayuno en casa durante 6 días: 1) Saltarse el desayuno; 2) Consumo de comidas de desayuno con proteínas normales (es decir, 350 kcal; 15 % de la comida como proteína, 65 % de CHO y 20 % de grasa); y 3) Consumo de desayunos ricos en proteínas (es decir, 350 kcal; 40 % de la comida como proteína, 40 % de CHO y 20 % de grasa).
El séptimo día de cada patrón, los participantes se presentarán en el MU-Brain Imaging Center por la mañana para completar el respectivo día de prueba de 10 horas.
Los participantes comenzarán el día de la prueba saltándose el desayuno o consumiendo su respectivo desayuno.
Las muestras de sangre y las evaluaciones del apetito percibido, el placer/recompensa y la función cognitiva se recolectarán/completarán en momentos específicos a lo largo del día.
También se proporcionará un almuerzo estandarizado.
Antes de la cena, se completará un escáner cerebral utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para identificar patrones de activación cerebral en respuesta a imágenes de alimentos.
Después de la resonancia magnética funcional, los participantes recibirán una cena buffet ad libitum para consumir en las instalaciones.
También se les dará merienda para consumir ad libitum, en casa durante el resto del día.
Hay un período de lavado de 7 días entre cada patrón de desayuno.
Los resultados primarios incluyen apetito por la mañana, al mediodía, por la tarde y por la noche, saciedad, placer/recompensa, respuestas hormonales (concentraciones de glucosa en plasma, insulina, grelina y PYY), patrones de activación cerebral, consumo de energía por la noche y consumo de energía diario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deberán cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Femenino
- Rango de edad 15-20 años
- Sobrepeso a obeso (percentil 85-99 de IMC para la edad; IMC: 25-39,9 kg/m2
- Sin enfermedades/condiciones metabólicas, psicológicas o neurológicas
- No actualmente/anteriormente en una pérdida de peso/otra dieta especial
- Almuerza con frecuencia (≥ 5 ocasiones para comer/semana)
- Se salta el desayuno constantemente todos los días de la semana (es decir, 5 días de la semana/semana)
- Diestro (necesario para los análisis fMRI)
Criterio de exclusión:
Los participantes serán excluidos de la participación en el estudio si cumplen con los siguientes criterios de exclusión:
- Masculino
- Edad >20 años y <15 años
- Peso inferior al normal (<percentil 5 de IMC para la edad; IMC: <18 kg/m2)
- Peso normal (percentil 6-84 de IMC para la edad; IMC: 18-24,0 kg/m2)
- Obesidad mórbida (IMC: >40 kg/m2)
- Diagnóstico clínico de diabetes (Tipo I o Tipo II), trastorno alimentario o cualquier otra enfermedad/afección metabólica, psicológica o neurológica que pudiera influir en los resultados del estudio.
- No actualmente/anteriormente en una pérdida de peso u otra dieta especial (en los últimos 6 meses)
- Saltarse el almuerzo (≥ 2 ocasiones para comer/semana)
- Consumir desayuno (≥ 2 comidas/semana)
- Zurdo
- Claustrofóbico (≥ 2 episodios anteriores de claustrofobia cuando se expone a espacios pequeños)
- No cumplir con los criterios de fMRI establecidos por el MU-BIC (respecto a implantes metálicos, etc.)
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Saltarse el desayuno
Saltarse el desayuno sirve como referencia/brazo de control ya que los participantes habitualmente se saltan el desayuno (es decir, se saltan el desayuno al menos 5 veces a la semana).
Por lo tanto, durante la semana anterior e incluyendo el día de la prueba, los participantes continuarán sin desayunar todas las mañanas.
|
Los participantes continuarán saltándose el desayuno cada mañana.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Desayunos con proteínas normales
Durante 7 días, los participantes consumirán desayunos proteicos normales cada mañana.
Estas comidas consistirán en alimentos a base de cereales y serán de 350 kcal, que es aproximadamente el 18 % de la ingesta diaria de energía para adolescentes con sobrepeso y obesos de entre 9 y 18 años.
La composición de macronutrientes de estas comidas contendrá 15% de proteína (13 g de proteína dietética), 65% de CHO y 20% de grasa.
|
Los participantes consumirán desayunos proteicos normales cada mañana.
|
|
EXPERIMENTAL: Desayunos ricos en proteínas
Durante 7 días, los participantes consumirán desayunos ricos en proteínas cada mañana.
Estas comidas consistirán en alimentos caseros y serán de 350 kcal, que es aproximadamente el 18 % de la ingesta diaria de energía para adolescentes con sobrepeso y obesos de entre 9 y 18 años.
La composición de macronutrientes de estas comidas contendrá 40% de proteína (35 g de proteína), 40% de CHO y 20% de grasa.
|
Los participantes consumirán desayunos ricos en proteínas cada mañana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva (niAUC) de hambre percibida, saciedad, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Se completaron cuestionarios computarizados, que evaluaron las sensaciones percibidas de hambre y saciedad, a lo largo de los días de prueba a partir de la línea de base y aproximadamente cada 30 minutos para un total de 20 cuestionarios (- 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min , +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, + 420 min, +450 min y +480 min).
Las preguntas están redactadas como "qué tan fuerte es su sentimiento de" con anclas de "en absoluto" a "extremadamente".
Cada puntaje informado puede tener un mínimo de 0 y un máximo de 100 mm.
El niAUC se calculó calculando la suma del cambio promedio desde la puntuación inicial (mm) para cada punto de tiempo y el punto de tiempo subsiguiente, multiplicado por la diferencia de tiempo (min) entre las dos medidas.
Para los sentimientos de hambre informados, una puntuación más alta puede interpretarse como "sentirse más hambriento" a lo largo del día.
Esto se puede aplicar a las otras tres sensaciones percibidas.
|
5 semanas
|
|
Área bajo la curva (AUC) de grelina total plasmática y péptido Ln YY (PYY)
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Las muestras se recogieron en tubos de ensayo que contenían ácido etilendiaminotetraacético.
Se agregaron inhibidores de la proteasa (pefabloc SC y dipeptidil peptidasa) a algunos de los tubos para reducir la degradación de la proteína.
El plasma se separó y almacenó en tubos de microcentrífuga a -80°C para futuros análisis.
La grelina total en plasma y el péptido YY (PYY) se midieron en todos los puntos de tiempo utilizando las tecnologías Milliplex multi-analyte, multi-analyte basado en perlas magnéticas, panel metabólico, ensayo 2-plex y Magpix Luminex.
El AUC se calculó calculando la suma del cambio promedio desde la puntuación inicial (pg/ml) para cada punto de tiempo y el punto de tiempo subsiguiente multiplicado por la diferencia de tiempo (min) entre las dos instancias de tiempo para un total de 20 muestras de sangre ( - 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, +420 min, +450 min y +480 min).
|
5 semanas
|
|
Regiones del cerebro que muestran una activación diferencial antes de la cena en respuesta a los estímulos alimentarios frente a los no alimentarios a partir de exploraciones cerebrales con fMRI estimuladas por estímulos alimentarios
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Los participantes vieron 3 categorías de imágenes que incluían alimentos, no alimentos (animales) e imágenes de referencia borrosas.
Las imágenes de cada categoría se presentaron en bloques de imágenes.
Se utilizaron imágenes de animales para controlar la riqueza visual y el interés general (es decir, atractivo pero no apetecible).
Para determinar los efectos de desayunar/no desayunar en la actividad neuronal asociada con la motivación por la comida, se realizaron ANOVA de medidas repetidas en los mapas de activación cerebral dentro del software Brain Voyager con el uso de estímulos [comida (es decir, apetecible y apetecible) frente a no comida (es decir, , animal, no apetecible pero atractivo].
Para identificar activaciones significativas en regiones a priori, se aplicó un umbral estadístico a nivel de grupo para corregir comparaciones múltiples.
Mediante el uso de este enfoque, la significación se estableció en P = 0,01, con una tasa de falsos positivos a nivel de grupo de a = 0,05
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta diaria de energía
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
Se medirá la ingesta de energía durante el desayuno, el almuerzo, la cena y los refrigerios de la noche de cada día de prueba.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1173258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Saltarse el desayuno
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyTerminadoLa ingesta de alimentos | SaciedadEstados Unidos