Korzystny wpływ śniadania bogatego w białko na kontrolę apetytu i funkcje poznawcze u młodzieży z nadwagą i otyłością
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest ocena, czy codzienne dodawanie śniadania bogatego w białko prowadzi do korzystnych zmian w kontroli apetytu, regulacji przyjmowania pokarmu i funkcjach poznawczych u młodych kobiet z nadwagą i otyłością „pomijających śniadanie”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pomijanie śniadań, które jest powszechnym, ale niezdrowym nawykiem żywieniowym wśród młodych kobiet, jest silnie związane z przejadaniem się (szczególnie wieczorem), przybieraniem na wadze i otyłością.
Wykazano również, że pomijanie śniadania zmniejsza funkcje poznawcze w tej populacji.
Nie jest jednak jasne, czy dodanie śniadania, ze szczególnym naciskiem na zwiększoną zawartość białka w diecie, prowadzi do poprawy tych wyników.
To badanie dostarczy mechanistycznych dowodów wspierających dodanie śniadania bogatego w białko w celu poprawy i/lub przywrócenia kontroli apetytu, regulacji spożycia energii i funkcji poznawczych u młodych kobiet z nadwagą/otyłych „pomijających śniadanie”.
22 dorastające dziewczęta z nadwagą i otyłością „pomijające śniadanie” wezmą udział w następującym randomizowanym badaniu śniadaniowym obejmującym różne osoby.
Uczestnicy losowo przez 6 dni będą wypełniać następujące schematy śniadań w domu: 1) Pomijanie śniadania; 2) Spożywanie posiłków śniadaniowych o normalnej zawartości białka (tj. 350 kcal; 15% posiłku to białko, 65% CHO i 20% tłuszczu); oraz 3) Spożywanie posiłków śniadaniowych bogatych w białko (tj. 350 kcal; 40% posiłku to białko, 40% CHO i 20% tłuszcz).
Siódmego dnia każdego wzorca uczestnicy zgłaszają się rano do Centrum Obrazowania Mózgu MU, aby ukończyć odpowiedni 10-godzinny dzień testowy.
Uczestnicy rozpoczną dzień testowy od pominięcia śniadania lub zjedzenia odpowiedniego posiłku śniadaniowego.
Próbki krwi i oceny postrzeganego apetytu, przyjemności/nagrody i funkcji poznawczych będą pobierane/kończone o określonych porach w ciągu dnia.
Zapewniony będzie również standardowy lunch.
Przed kolacją zostanie przeprowadzone skanowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zidentyfikowania wzorców aktywacji mózgu w odpowiedzi na zdjęcia jedzenia.
Po fMRI uczestnicy otrzymają kolację w formie bufetu ad libitum do spożycia w placówce.
Otrzymają również wieczorne przekąski do spożycia ad libitum, w domu przez pozostałą część dnia.
Pomiędzy każdym schematem śniadania występuje 7-dniowy okres wymywania.
Główne wyniki obejmują poranny, południowy, popołudniowy i wieczorny apetyt, uczucie sytości, przyjemność/nagrodę, reakcje hormonalne (stężenia glukozy, insuliny, greliny i PYY), wzorce aktywacji mózgu, wieczorne spożycie energii i dzienne spożycie energii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria włączenia:
- Kobieta
- Przedział wiekowy 15-20 lat
- Nadwaga do otyłości (85-99 percentyl dla BMI dla wieku; BMI: 25-39,9 kg/m2
- Brak chorób/stanów metabolicznych, psychicznych lub neurologicznych
- Nie jest obecnie/wcześniej na diecie odchudzającej/innej specjalnej diecie
- Często je lunch (≥ 5 posiłków/tydz.)
- Konsekwentnie pomija śniadanie każdego dnia tygodnia (tj. 5 dni w tygodniu w tygodniu)
- Praworęczny (niezbędny do analiz fMRI)
Kryteria wyłączenia:
Z udziału w badaniu zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy spełnią następujące kryteria wykluczenia:
- Mężczyzna
- Wiek >20 lat i <15 lat
- Niedowaga (<5 percentyl dla BMI dla wieku; BMI: <18 kg/m2)
- Normalna waga (6-84 percentyl dla BMI dla wieku; BMI: 18-24,0 kg/m2)
- chorobliwie otyłych (BMI: >40 kg/m2)
- Klinicznie zdiagnozowana cukrzyca (typu I lub typu II), zaburzenia odżywiania lub inne choroby/stany metaboliczne, psychiczne lub neurologiczne, które mogłyby mieć wpływ na wyniki badania.
- Nie obecnie/wcześniej na diecie odchudzającej lub innej specjalnej diecie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Pomiń lunch (≥ 2 posiłki/tydz.)
- Spożywaj śniadania (≥ 2 razy w tygodniu)
- Leworęczny
- Klaustrofobia (≥ 2 napady klaustrofobii w przeszłości podczas przebywania w małych przestrzeniach)
- Nie spełniają kryteriów fMRI ustanowionych przez MU-BIC (dotyczących implantów metalowych itp.)
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomijanie śniadania
Pomijanie śniadań służy jako linia bazowa/grupa kontrolna, ponieważ uczestnicy zwykle pomijają śniadania (tj. pomijają śniadania co najmniej 5 razy w tygodniu).
Tak więc, w tygodniu poprzedzającym dzień testowania włącznie, uczestnicy będą nadal pomijać śniadanie każdego ranka.
|
Uczestnicy będą nadal pomijać śniadanie każdego ranka.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Normalne Białkowe Posiłki Śniadaniowe
Przez 7 dni uczestnicy będą codziennie rano spożywać normalne białkowe posiłki śniadaniowe.
Posiłki te będą składać się z żywności na bazie zbóż i będą zawierały 350 kcal, co stanowi około 18% dziennego zapotrzebowania energetycznego dla młodzieży z nadwagą i otyłością w wieku 9-18 lat.
Skład makroskładników tych posiłków będzie zawierał 15% białka (13 g białka dietetycznego), 65% CHO i 20% tłuszczu.
|
Uczestnicy będą spożywać normalne białkowe posiłki śniadaniowe każdego ranka.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Bogate w białko posiłki śniadaniowe
Przez 7 dni uczestnicy będą codziennie rano spożywać bogate w białko posiłki śniadaniowe.
Posiłki te będą składać się z domowych posiłków i będą zawierały 350 kcal, co stanowi około 18% dziennego zapotrzebowania energetycznego dla młodzieży z nadwagą i otyłością w wieku 9-18 lat.
Skład makroskładników tych posiłków będzie zawierał 40% białka (35 g białka), 40% CHO i 20% tłuszczu.
|
Uczestnicy będą codziennie rano spożywać bogate w białko posiłki śniadaniowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą (niAUC) odczuwanego głodu, sytości, chęci jedzenia i przewidywanej konsumpcji żywności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skomputeryzowane kwestionariusze, oceniające odczuwane uczucie głodu i sytości, były wypełniane w ciągu dni testowych, począwszy od punktu początkowego i co około 30 minut, w sumie 20 kwestionariuszy (-15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min , +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, + 420 minut, +450 minut i +480 minut).
Pytania są sformułowane jako „jak silne jest twoje odczucie” z zakotwiczeniami od „wcale” do „bardzo”.
Każdy zgłoszony wynik może wynosić co najmniej 0 i maksymalnie 100 mm.
niAUC obliczono przez obliczenie sumy średniej zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego (mm) dla każdego punktu czasowego i kolejnego punktu czasowego, pomnożonego przez różnicę czasu (min) między tymi dwoma pomiarami.
W przypadku zgłaszanego uczucia głodu wyższy wynik można zinterpretować jako „większe uczucie głodu” w ciągu dnia.
Można to zastosować do trzech innych postrzeganych doznań.
|
5 tygodni
|
|
Pole pod krzywą (AUC) całkowitej greliny w osoczu i peptydu Ln YY (PYY)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Próbki pobrano do probówek zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy.
Do niektórych probówek dodano inhibitory proteazy (pefabloc SC i dipeptydylopeptydaza) w celu zmniejszenia degradacji białka.
Osocze oddzielono i przechowywano w probówkach do mikrowirówki w -80°C do przyszłej analizy.
Całkowitą grelinę i peptyd YY (PYY) w osoczu zmierzono we wszystkich punktach czasowych przy użyciu wieloanalitowego profilowania magnetycznego opartego na kulkach magnetycznych Milliplex, panelu metabolicznego, testu 2-plex i technologii Magpix Luminex.
AUC obliczono, obliczając sumę średniej zmiany w stosunku do wyniku wyjściowego (pg/ml) dla każdego punktu czasowego i kolejnego punktu czasowego, pomnożonego przez różnicę czasu (min) między dwoma przypadkami czasowymi dla łącznie 20 próbek krwi ( - 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, +420 min, +450 min i +480 min).
|
5 tygodni
|
|
Regiony mózgu wykazujące zróżnicowaną aktywację przed obiadem w odpowiedzi na bodźce pokarmowe w porównaniu z bodźcami nieżywnościowymi pochodzącymi z pokarmu Stymulacja cue fMRI Skany mózgu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Uczestnicy oglądali 3 kategorie zdjęć, w tym żywność, produkty nieżywnościowe (zwierzęta) i rozmyte obrazy podstawowe.
Zdjęcia z każdej kategorii zostały zaprezentowane w blokach obrazów.
Zdjęcia zwierząt wykorzystano do kontroli bogactwa wizualnego i ogólnego zainteresowania (tj. atrakcyjnego, ale nieapetycznego).
Aby określić wpływ śniadania/bez śniadania na aktywność nerwową związaną z motywacją do jedzenia, przeprowadzono powtarzane pomiary ANOVA na mapach aktywacji mózgu w oprogramowaniu Brain Voyager z użyciem bodźca [pokarm (tj. apetyczny i atrakcyjny) vs. nieżywnościowy (tj. , zwierzęcy, nieapetyczny, ale pociągający].
Aby zidentyfikować znaczące aktywacje w regionach a priori, zastosowano próg statystyczny na poziomie klastra w celu skorygowania wielokrotnych porównań.
Stosując to podejście, istotność ustalono na P = 0,01, z odsetkiem wyników fałszywie dodatnich na poziomie klastra wynoszącym a = 0,05
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spożycie energii
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmierzone zostanie spożycie energii podczas śniadania, obiadu, kolacji i wieczornych przekąsek każdego dnia testowego.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1173258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .