Os efeitos benéficos de um café da manhã rico em proteínas no controle do apetite e na cognição em adolescentes com sobrepeso e obesos
23 de março de 2020 atualizado por: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia
O objetivo deste estudo é avaliar se a adição diária de um café da manhã rico em proteínas leva a mudanças benéficas no controle do apetite, regulação da ingestão de alimentos e função cognitiva em mulheres jovens com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pular o café da manhã, que é um hábito alimentar comum, porém pouco saudável, entre mulheres jovens, tem sido fortemente associado a comer demais (especialmente à noite), ganho de peso e obesidade.
Pular o café da manhã também demonstrou reduzir a função cognitiva nessa população.
No entanto, não está claro se a adição de café da manhã, com ênfase específica no aumento da proteína dietética, leva a melhorias nesses resultados.
Este estudo fornecerá evidências mecanísticas que apóiam a adição de um café da manhã rico em proteínas para melhorar e/ou restabelecer o controle do apetite, a regulação da ingestão de energia e a função cognitiva em mulheres jovens com sobrepeso/obesidade que "pulam o café da manhã".
22 meninas adolescentes com sobrepeso e obesas que "pulam o café da manhã" participarão do seguinte estudo randomizado de design cruzado de café da manhã.
Os participantes completarão aleatoriamente os seguintes padrões de café da manhã em casa por 6 dias: 1) Pular o café da manhã; 2) Consumo de refeições de café da manhã com Proteína Normal (ou seja, 350 kcal; 15% da refeição como proteína, 65% CHO e 20% de gordura); e 3) Consumo de refeições de café da manhã ricas em proteínas (ou seja, 350 kcal; 40% da refeição como proteína, 40% de CHO e 20% de gordura).
No 7º dia de cada padrão, os participantes se apresentarão no MU-Brain Imaging Center pela manhã para completar o respectivo dia de teste de 10 horas.
Os participantes começarão o dia de teste pulando o café da manhã ou consumindo sua respectiva refeição do café da manhã.
Amostras de sangue e avaliações de apetite percebido, prazer/recompensa e função cognitiva serão coletadas/concluídas em horários específicos ao longo do dia.
Um almoço padronizado também será fornecido.
Antes do jantar, uma varredura cerebral será concluída usando ressonância magnética funcional (fMRI) para identificar padrões de ativação cerebral em resposta a imagens de alimentos.
Após a fMRI, os participantes receberão um buffet de jantar ad libitum para consumir nas instalações.
Eles também receberão lanches noturnos para consumir ad libitum, em casa durante o restante do dia.
Há um período de washout de 7 dias entre cada padrão de café da manhã.
Os resultados primários incluem apetite pela manhã, meio-dia, tarde e noite, saciedade, prazer/recompensa, respostas hormonais (glicose plasmática, insulina, grelina e concentrações de PYY), padrões de ativação cerebral, ingestão de energia noturna e ingestão diária de energia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem atender aos seguintes critérios de inclusão:
- Fêmea
- Faixa etária de 15 a 20 anos
- Excesso de peso a obeso (85º -99º percentil de IMC para a idade; IMC: 25-39,9 kg/m2
- Sem doenças/condições metabólicas, psicológicas ou neurológicas
- Não está atualmente/anteriormente em uma dieta especial para perda de peso/outra
- Frequentemente almoça (≥ 5 vezes por semana)
- Consistentemente pula o café da manhã todos os dias da semana (ou seja, 5 dias da semana/semana)
- Destro (necessário para as análises fMRI)
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos da participação no estudo se atenderem aos seguintes critérios de exclusão:
- Macho
- Idade >20 anos e <15 anos
- Abaixo do peso (< percentil 5 para IMC para a idade; IMC: <18 kg/m2)
- Peso normal (6º-84º percentil para IMC para a idade; IMC: 18-24,0 kg/m2)
- Obesidade mórbida (IMC: >40 kg/m2)
- Clinicamente diagnosticado com diabetes (Tipo I ou Tipo II), com um distúrbio alimentar ou com qualquer outra doença/condição metabólica, psicológica ou neurológica que influenciaria os resultados do estudo.
- Não está atualmente/anteriormente em uma dieta para perda de peso ou outra dieta especial (nos últimos 6 meses)
- Pular o almoço (≥ 2 ocasiões de alimentação/semana)
- Consumir café da manhã (≥ 2 refeições/semana)
- Canhoto
- Claustrofóbico (≥ 2 episódios anteriores de claustrofobia quando a exposição a pequenos espaços)
- Não atendem aos critérios fMRI estabelecidos pelo MU-BIC (em relação a implantes metálicos, etc.)
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ignorar café da manhã
Pular o café da manhã serve como linha de base/braço de controle, uma vez que os participantes habitualmente pulam o café da manhã (ou seja, pulam o café da manhã pelo menos 5 vezes por semana).
Assim, durante a semana anterior e inclusive ao dia do teste, os participantes continuarão a pular o café da manhã todas as manhãs.
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Os participantes continuarão a pular o café da manhã todas as manhãs.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Refeições normais de café da manhã com proteínas
Durante 7 dias, os participantes consumirão refeições de café da manhã com proteínas normais todas as manhãs.
Essas refeições consistirão de alimentos à base de cereais e terão 350 kcal, o que representa aproximadamente 18% da ingestão diária de energia para adolescentes com sobrepeso e obesidade de 9 a 18 anos.
A composição de macronutrientes dessas refeições conterá 15% de proteína (13 g de proteína dietética), 65% de CHO e 20% de gordura.
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Os participantes consumirão refeições de café da manhã com proteínas normais todas as manhãs.
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EXPERIMENTAL: Refeições de café da manhã ricas em proteínas
Durante 7 dias, os participantes consumirão refeições de café da manhã ricas em proteínas todas as manhãs.
Essas refeições consistirão em alimentos caseiros e terão 350 kcal, o que representa aproximadamente 18% da ingestão diária de energia para adolescentes com sobrepeso e obesidade de 9 a 18 anos.
A composição de macronutrientes dessas refeições conterá 40% de proteína (35 g de proteína), 40% de CHO e 20% de gordura.
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Os participantes consumirão refeições de café da manhã ricas em proteínas todas as manhãs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (niAUC) de fome percebida, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo de alimentos
Prazo: 5 semanas
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Questionários computadorizados, avaliando as sensações percebidas de fome e saciedade, foram concluídos ao longo dos dias de teste, começando na linha de base e a cada 30 minutos para um total de 20 questionários (- 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min , +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, + 420 min, +450 min e +480 min).
As perguntas são formuladas como "quão forte é o seu sentimento de" com âncoras de "nada" a "extremamente".
Cada pontuação relatada pode ter um mínimo de 0 e um máximo de 100 mm.
O niAUC foi calculado calculando a soma da alteração média da pontuação inicial (mm) para cada ponto de tempo e o ponto de tempo subsequente, multiplicado pela diferença de tempo (min) entre as duas medidas.
Para sentimentos de fome relatados, uma pontuação mais alta pode ser interpretada como "sentir mais fome" ao longo do dia.
Isso pode ser aplicado às três outras sensações percebidas.
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5 semanas
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Área sob a curva (AUC) da grelina total plasmática e do peptídeo Ln YY (PYY)
Prazo: 5 semanas
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As amostras foram coletadas em tubos de ensaio contendo ácido etilenodiaminotetracético.
Inibidores de protease (pefabloc SC e dipeptidil peptidase) foram adicionados a alguns dos tubos para reduzir a degradação de proteínas.
O plasma foi separado e armazenado em tubos de microcentrífuga a -80°C para análises futuras.
A grelina total plasmática e o peptídeo YY (PYY) foram medidos em todos os pontos de tempo usando as tecnologias Milliplex multi-analyte profileing magnetic bead-based multi-analyte, metabolic panel, 2-plex assay e Magpix Luminex.
A AUC foi calculada calculando a soma da alteração média da pontuação inicial (pg/ml) para cada ponto de tempo e o ponto de tempo subsequente multiplicado pela diferença de tempo (min) entre as duas instâncias de tempo para um total de 20 amostras de sangue ( - 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, +420 min, +450 min e +480 min).
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5 semanas
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Regiões do cérebro exibindo ativação diferencial antes do jantar em resposta a estímulos alimentares versus estímulos não alimentares de exames de fMRI estimulados por alimentos
Prazo: 5 semanas
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Os participantes visualizaram 3 categorias de imagens, incluindo imagens de alimentos, não alimentares (animais) e imagens borradas.
As fotos de cada categoria foram apresentadas em blocos de imagens.
Imagens de animais foram usadas para controlar a riqueza visual e o interesse geral (ou seja, atraente, mas não apetitoso).
Para determinar os efeitos do café da manhã/sem café da manhã na atividade neural associada à motivação alimentar, ANOVAs de medidas repetidas foram realizadas nos mapas de ativação cerebral no software Brain Voyager com uso de estímulo [comida (ou seja, apetitoso e atraente) vs. não-comida (ou seja, , animal, não apetitoso, mas atraente].
Para identificar ativações significativas em regiões a priori, um limite estatístico de nível de cluster foi aplicado para corrigir comparações múltiplas.
Ao usar essa abordagem, a significância foi definida em P = 0,01, com uma taxa de falsos positivos no nível do cluster de a = 0,05
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão diária de energia
Prazo: 5 semanas
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A ingestão de energia durante o café da manhã, almoço, jantar e lanches noturnos de cada dia de teste será medida.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1173258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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