Proteiinirikkaan aamiaisen hyödylliset vaikutukset ruokahalun hallintaan ja kognitioon ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Heather Leidy, University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako proteiinipitoisen aamiaisen päivittäinen lisääminen suotuisiin muutoksiin ruokahalun hallinnassa, ravinnonsaannin säätelyssä ja kognitiivisissa toimissa ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla naisilla, jotka jättävät aamiaisen väliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aamiaisen väliin jättäminen, joka on yleinen, mutta epäterveellinen ruokailutottumus nuorten naisten keskuudessa, on yhdistetty vahvasti ylisyömiseen (etenkin iltaisin), painonnousuun ja lihavuuteen.
Aamiaisen väliin jättämisen on myös osoitettu heikentävän kognitiivisia toimintoja tässä populaatiossa.
On kuitenkin epäselvää, parantaako aamiaisen lisääminen, erityisesti ruokavalion proteiinin lisäämistä, parantaa näitä tuloksia.
Tämä tutkimus tarjoaa mekaanisia todisteita, jotka tukevat proteiinipitoisen aamiaisen lisäämistä ruokahalun hallinnan, energiansaannin säätelyn ja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi ja/tai palauttamiseksi nuorille ylipainoisille/lihaville "aamiaisen väliin jättäville" naisille.
22 ylipainoista ja lihavia "aamiaisen väliin jättävää" teini-ikäistä tyttöä osallistuu seuraavaan satunnaistettuun aiheen sisäiseen crossover-design-aamiaisen tutkimukseen.
Osallistujat suorittavat satunnaisesti seuraavat aamiaismallit kotona 6 päivän ajan: 1) Aamiaisen ohittaminen; 2) Normaalin proteiinin aamiaisaterioiden kulutus (eli 350 kcal; 15 % ateriasta proteiinina, 65 % CHO ja 20 % rasvaa); ja 3) Proteiinirikkaiden aamiaisaterioiden nauttiminen (eli 350 kcal; 40 % aterian proteiinina, 40 % CHO:ta ja 20 % rasvaa).
Kunkin mallin 7. päivänä osallistujat ilmoittautuvat MU-Brain Imaging Centeriin aamulla suorittaakseen vastaavan 10 tunnin testauspäivän.
Osallistujat aloittavat testipäivän joko jättämällä aamiaisen väliin tai nauttimalla oman aamiaisen.
Verinäytteet ja arviot havaitusta ruokahalusta, nautinnosta/palkitsemisesta ja kognitiivisista toiminnoista kerätään/saatetaan valmiiksi tiettyinä aikoina päivän aikana.
Tarjolla on myös vakiolounas.
Ennen illallista aivoskannaus suoritetaan funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) aivojen aktivaatiomallien tunnistamiseksi vasteena ruokakuviin.
FMRI-tutkimuksen jälkeen osallistujille tarjotaan tilauksesta vapaasti otettava illallisbuffet.
Heille annetaan myös iltapalaa nautittavaksi ad libitum kotona koko loppupäivän.
Jokaisen aamiaismallin välillä on 7 päivän pesujakso.
Ensisijaisia tuloksia ovat aamu-, puoliväli-, iltapäivä- ja iltapalan ruokahalu, kylläisyyden tunne, mielihyvä/palkinto, hormonaaliset vasteet (plasman glukoosi-, insuliini-, greliini- ja PYY-pitoisuudet), aivojen aktivaatiomallit, iltaenergian saanti ja päivittäinen energian saanti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:
- Nainen
- Ikähaitari 15-20 v
- Ylipainosta lihavaan (85.–99. prosenttipiste BMI:lle iän mukaan; BMI: 25–39,9 kg/m2
- Ei metabolisia, psyykkisiä tai neurologisia sairauksia/sairauksia
- Ei tällä hetkellä/aiemmin laihdutus-/muu erityisruokavalio
- Syö usein lounasta (≥ 5 ruokailukertaa/vko)
- Ohittaa jatkuvasti aamiaisen joka arkipäivä (eli 5 viikonpäivää/viikko)
- Oikeakätinen (tarvitaan fMRI-analyyseissä)
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Ikä >20v ja <15v
- Alipainoinen (<5. prosenttipiste BMI:lle iän mukaan; BMI: <18 kg/m2)
- Normaalipaino (6.–84. prosenttipiste BMI:lle iän mukaan; BMI: 18–24,0 kg/m2)
- Sairaalisesti liikalihava (BMI: >40 kg/m2)
- Kliinisesti diagnosoitu diabetes (tyypin I tai tyypin II), syömishäiriö tai muut aineenvaihdunta-, psyykkiset tai neurologiset sairaudet/tilat, jotka vaikuttaisivat tutkimustuloksiin.
- Ei tällä hetkellä/aiemmin laihdutus- tai muuta erityisruokavaliota (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Jätä lounas väliin (≥ 2 ruokailukertaa/vko)
- Syö aamiainen (≥ 2 ruokailukertaa viikossa)
- Vasenkätinen
- Klaustrofobinen (≥ 2 edellistä klaustrofobiakohtausta, kun altistuminen tapahtuu pienissä tiloissa)
- Eivät täytä MU-BIC:n määrittämiä fMRI-kriteerejä (koskee metalliimplantteja jne.)
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aamiaisen ohittaminen
Aamiaisen väliin jättäminen toimii lähtötilanteena/kontrollihaarana, koska osallistujat jättävät tavallisesti aamiaisen väliin (eli jättävät aamiaisen väliin vähintään 5 kertaa viikossa).
Näin ollen testipäivää edeltävän viikon aikana osallistujat jättävät aamiaisen väliin joka aamu.
|
Osallistujat jättävät jatkossakin aamiaisen väliin joka aamu.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Normaalit proteiinipitoiset aamiaiset
Osallistujat syövät 7 päivän ajan normaaleja proteiiniaamiaisia joka aamu.
Nämä ateriat koostuvat viljapohjaisista ruoista ja ovat 350 kcal, mikä on noin 18 % päivittäisestä energiansaannista ylipainoisille ja lihaville 9-18-vuotiaille nuorille.
Näiden aterioiden makroravinnekoostumus sisältää 15 % proteiinia (13 g ravinnon proteiinia), 65 % CHO:ta ja 20 % rasvaa.
|
Osallistujat syövät normaalin proteiiniaamiaisen joka aamu.
|
|
KOKEELLISTA: Proteiinipitoiset aamiaiset
Osallistujat syövät 7 päivän ajan proteiinipitoisia aamiaisaterioita joka aamu.
Nämä ateriat koostuvat kotiruokasta ja ovat 350 kcal, mikä on noin 18 % päivittäisestä energiansaannista ylipainoisille ja lihaville 9-18-vuotiaille nuorille.
Näiden aterioiden makroravinnekoostumus sisältää 40 % proteiinia (35 g proteiinia), 40 % CHO:ta ja 20 % rasvaa.
|
Osallistujat nauttivat proteiinipitoisia aamiaisaterioita joka aamu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun nälän, kylläisyyden, syömishalun ja tulevan ruoankulutuksen käyrän alla oleva alue (niAUC)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tietokoneistettuja kyselylomakkeita, joissa arvioitiin havaittuja nälän ja kylläisyyden tunteita, täytettiin koko testipäivien ajan lähtötasosta alkaen ja noin 30 minuutin välein yhteensä 20 kyselylomakkeella (-15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min. , +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, + 420 min, +450 min ja +480 min).
Kysymykset on muotoiltu "kuinka vahva tunne sinulla on" ankkureilla "ei ollenkaan" tai "erittäin".
Jokainen raportoitu pistemäärä voi olla vähintään 0 ja enintään 100 mm.
niAUC laskettiin laskemalla kunkin aikapisteen ja sitä seuraavan ajankohdan keskimääräisen muutoksen summa peruspistemäärästä (mm) kerrottuna näiden kahden mittauksen välisellä aikaerolla (min).
Ilmoitettujen näläntunteiden osalta korkeampi pistemäärä voidaan tulkita "nälkäisemmäksi" koko päivän ajan.
Tätä voidaan soveltaa kolmeen muuhun havaittuun tunteeseen.
|
5 viikkoa
|
|
Plasman kokonaisgreliinin ja Ln-peptidin käyrän alla oleva alue (AUC) YY (PYY)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Näytteet kerättiin koeputkiin, jotka sisälsivät etyleenidiamiinitetraetikkahappoa.
Proteaasi-inhibiittoreita (pefabloc SC ja dipeptidyylipeptidaasi) lisättiin joihinkin putkiin proteiinien hajoamisen vähentämiseksi.
Plasma erotettiin ja säilytettiin mikrosentrifugiputkissa -80 °C:ssa tulevaa analyysiä varten.
Plasman kokonaisgreliini ja peptidi YY (PYY) mitattiin kaikilla aikapisteillä käyttämällä Milliplex-monianalyytin profilointia magneettihelmeen pohjautuvalla monianalyytillä, metabolisella paneelilla, 2-plex-analyysillä ja Magpix Luminex -tekniikoilla.
AUC laskettiin laskemalla keskimääräisen muutoksen summa lähtötilanteesta (pg/ml) kullekin ajankohdalle ja seuraavalle aikapisteelle kerrottuna kahden ajankohdan välisellä aikaerolla (min) yhteensä 20 verinäytteelle ( - 15 min, +0 min, +30 min, +60 min, +90 min, +120 min, +150 min, +180 min, +210 min, +240 min, +255 min, +270 min, +285 min, +300 min, +330 min, +360 min, +390 min, +420 min, +450 min ja +480 min).
|
5 viikkoa
|
|
Aivojen alueet, jotka näyttävät erilaista aktivaatiota ennen illallista vasteena ruoasta peräisin oleviin ärsykkeisiin verrattuna muuhun kuin ruokaan.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Osallistujat katselivat 3 luokkaa kuvia, mukaan lukien ruoka, nonfood (eläimet) ja epäselvät peruskuvat.
Kunkin kategorian kuvat esiteltiin kuvalohkoina.
Eläinkuvia käytettiin visuaalisen rikkauden ja yleisen mielenkiinnon (eli houkuttelevan mutta ei herkullisen) hallitsemiseen.
Aamiaisen/ei aamiaisen vaikutusten määrittämiseksi ruokamotivaatioon liittyvään hermotoimintaan suoritettiin toistuvia ANOVA-mittauksia Brain Voyager -ohjelmiston aivojen aktivaatiokartoilla käyttämällä ärsykkeitä [ruoka (eli herkullista ja houkuttelevaa) vs. nonfood (ts. , eläin, ei herkullinen mutta houkutteleva].
Merkittävien aktivaatioiden tunnistamiseksi a priori alueilla käytettiin klusteritason tilastollista kynnystä useiden vertailujen korjaamiseksi.
Käyttämällä tätä lähestymistapaa merkitsevyyden arvoksi asetettiin P = 0,01 ja klusteritason vääriä positiivisia kertoja a = 0,05
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen energian saanti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Energian saanti jokaisen testipäivän aamiaisen, lounaan, illallisen ja iltapalan aikana mitataan.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1173258
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .