非小細胞肺がん患者における第一選択維持療法の日常診療におけるタルセバ（エルロチニブ）の観察研究
2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche
進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者における第一選択維持療法（1LM）の日常臨床におけるエルロチニブ（タルセバ）
この観察研究は、局所進行性または転移性非小細胞肺がん患者の日常的な条件下での日常臨床診療におけるタルセバ（エルロチニブ）の忍容性と有効性を調査するものです。
データは約 12 か月間収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
289
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がん患者
説明
包含基準:
- 局所進行性または転移性非小細胞肺がん（ステージIIIbまたはIV）の成人患者で、標準的なプラチナベースの第一選択化学療法を4サイクル行った後に病状が安定している
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する意思がない、または署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後の全生存期間
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常的な条件下での日常臨床におけるタルセバの忍容性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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日常的な条件下での日常臨床におけるタルセバの有効性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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制御されたSATURN研究の結果の再現性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。