En observasjonsstudie av Tarceva (Erlotinib) i rutinepraksis for førstelinjevedlikeholdsterapi hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Erlotinib (Tarceva) i rutinemessig klinisk praksis for førstelinjevedlikeholdsterapi (1LM) hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Denne observasjonsstudien vil undersøke toleransen og effekten av Tarceva (erlotinib) i daglig klinisk praksis under rutinemessige forhold hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft.
Data vil bli samlet inn i ca. 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
289
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke småcellet lungekreftpasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (stadium IIIb eller IV) med stabil sykdom etter 4 sykluser med standard platinabasert førstelinjekjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til å signere skriftlig informert samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse ved 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerabilitet av Tarceva i daglig klinisk praksis under rutinemessige forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Effekten av Tarceva i daglig klinisk praksis under rutinemessige forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Reproduserbarhet av resultatene fra den kontrollerte SATURN-studien
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML22816
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .