Een observationele studie van Tarceva (Erlotinib) in de routinepraktijk voor eerstelijns onderhoudstherapie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker
1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Erlotinib (Tarceva) in routine klinische praktijk voor eerstelijns onderhoudstherapie (1LM) bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Deze observationele studie zal de verdraagbaarheid en werkzaamheid van Tarceva (erlotinib) in de dagelijkse klinische praktijk onder routinematige omstandigheden onderzoeken bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker.
Gegevens worden gedurende ongeveer 12 maanden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
289
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Niet-kleincellige longkankerpatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (stadium IIIb of IV) met stabiele ziekte na 4 cycli van standaard op platina gebaseerde eerstelijnschemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om het schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale overleving na 1 jaar
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdraagbaarheid van Tarceva in de dagelijkse klinische praktijk onder routinematige omstandigheden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Werkzaamheid van Tarceva in de dagelijkse klinische praktijk onder routinematige omstandigheden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Reproduceerbaarheid van de resultaten van de gecontroleerde SATURN-studie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML22816
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .