Обсервационное исследование Тарцева (эрлотиниб) в рутинной практике для поддерживающей терапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Эрлотиниб (Тарцева) в рутинной клинической практике для поддерживающей терапии первой линии (1LM) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
В этом обсервационном исследовании будет изучена переносимость и эффективность препарата Тарцева (эрлотиниб) в повседневной клинической практике в обычных условиях у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого.
Данные будут собираться примерно 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
289
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villingen-Schwenningen, Германия, 78052
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные немелкоклеточным раком легкого
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (стадия IIIb или IV) со стабильным заболеванием после 4 циклов стандартной химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность подписать письменную форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость в течение 1 года
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переносимость Тарцевы в повседневной клинической практике в обычных условиях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Эффективность Тарцевы в повседневной клинической практике в обычных условиях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Воспроизводимость результатов контролируемого исследования SATURN
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML22816
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .