En observationsstudie av Tarceva (Erlotinib) i rutinpraxis för första linjens underhållsterapi hos patienter med icke-småcellig lungcancer
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Erlotinib (Tarceva) i rutinmässig klinisk praxis för första linjens underhållsterapi (1LM) hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Denna observationsstudie kommer att undersöka tolerabiliteten och effekten av Tarceva (erlotinib) i daglig klinisk praxis under rutintillstånd hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer.
Data kommer att samlas in under cirka 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
289
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Icke småcellig lungcancerpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (stadium IIIb eller IV) med stabil sjukdom efter 4 cykler av standard platinabaserad första linjens kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Vill inte eller kan inte underteckna skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad vid 1 år
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tolerabilitet av Tarceva i daglig klinisk praxis under rutinmässiga förhållanden
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Effekt av Tarceva i daglig klinisk praxis under rutinmässiga förhållanden
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Reproducerbarhet av resultaten från den kontrollerade SATURN-studien
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Första postat (Uppskatta)
2 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML22816
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .