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Une étude observationnelle de Tarceva (Erlotinib) dans la pratique de routine pour le traitement d'entretien de première ligne chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Erlotinib (Tarceva) dans la pratique clinique de routine pour le traitement d'entretien de première intention (1LM) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé

Cette étude observationnelle étudiera la tolérance et l'efficacité de Tarceva (erlotinib) dans la pratique clinique quotidienne dans des conditions de routine chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Les données seront collectées pendant environ 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

289

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78052

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (stade IIIb ou IV) avec une maladie stable après 4 cycles de chimiothérapie de première ligne standard à base de platine

Critère d'exclusion:

Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir signer le formulaire de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Survie globale à 1 an Délai: 12 mois	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Tolérabilité de Tarceva en pratique clinique quotidienne dans des conditions de routine Délai: 12 mois	12 mois
Efficacité de Tarceva en pratique clinique quotidienne dans des conditions de routine Délai: 12 mois	12 mois
Reproductibilité des résultats de l'étude contrôlée SATURN Délai: 12 mois	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)