En observationsundersøgelse af Tarceva (Erlotinib) i rutinemæssig praksis for førstelinjevedligeholdelsesterapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft
1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Erlotinib (Tarceva) i rutinemæssig klinisk praksis for førstelinjevedligeholdelsesterapi (1LM) hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Dette observationsstudie vil undersøge tolerabiliteten og effektiviteten af Tarceva (erlotinib) i daglig klinisk praksis under rutinemæssige forhold hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.
Data vil blive indsamlet i cirka 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
289
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke småcellet lungekræftpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer (stadium IIIb eller IV) med stabil sygdom efter 4 cyklusser med standard platinbaseret førstelinjekemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig eller i stand til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse efter 1 år
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerabilitet af Tarceva i daglig klinisk praksis under rutinemæssige forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Virkning af Tarceva i daglig klinisk praksis under rutinemæssige forhold
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Reproducerbarhed af resultaterne af det kontrollerede SATURN-studie
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2010
Først opslået (Skøn)
2. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML22816
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .