特罗凯(厄洛替尼)在非小细胞肺癌患者一线维持治疗常规实践中的观察性研究
2016年11月1日 更新者:Hoffmann-La Roche
晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者一线维持治疗 (1LM) 常规临床实践中的厄洛替尼 (Tarceva)
这项观察性研究将调查特罗凯(厄洛替尼)在常规条件下日常临床实践中对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的耐受性和疗效。
数据将收集大约 12 个月。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
289
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Villingen-Schwenningen、德国、78052
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准:
- 经过 4 个周期标准铂类一线化疗后病情稳定的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(IIIb 期或 IV 期)成年患者
排除标准:
- 不愿意或不能签署书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
队列
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
1 年总生存期
大体时间:12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
常规条件下日常临床实践中特罗凯的耐受性
大体时间:12个月
|
12个月
|
常规条件下特罗凯在日常临床实践中的疗效
大体时间:12个月
|
12个月
|
受控 SATURN 研究结果的可重复性
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.