Un estudio observacional de Tarceva (erlotinib) en la práctica de rutina para la terapia de mantenimiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Erlotinib (Tarceva) en la práctica clínica de rutina para la terapia de mantenimiento de primera línea (1LM) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (NSCLC)
Este estudio observacional investigará la tolerabilidad y eficacia de Tarceva (erlotinib) en la práctica clínica diaria en condiciones de rutina en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.
Los datos se recogerán durante aproximadamente 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
289
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico (estadio IIIb o IV) con enfermedad estable después de 4 ciclos de quimioterapia estándar de primera línea basada en platino
Criterio de exclusión:
- No quiere o no puede firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global a 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tolerabilidad de Tarceva en la práctica clínica diaria en condiciones de rutina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Eficacia de Tarceva en la práctica clínica diaria en condiciones de rutina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Reproducibilidad de los resultados del estudio controlado SATURN
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML22816
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