Observační studie Tarcevy (Erlotinib) v rutinní praxi pro udržovací terapii první linie u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Erlotinib (Tarceva) v rutinní klinické praxi pro udržovací terapii první linie (1LM) u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
Tato observační studie bude zkoumat snášenlivost a účinnost přípravku Tarceva (erlotinib) v každodenní klinické praxi za běžných podmínek u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic.
Údaje budou shromažďovány po dobu přibližně 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
289
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s lokálně pokročilým nebo metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (stadium IIIb nebo IV) se stabilním onemocněním po 4 cyklech standardní chemoterapie první linie na bázi platiny
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten nebo schopen podepsat písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití v 1 roce
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snášenlivost Tarcevy v každodenní klinické praxi za běžných podmínek
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Účinnost Tarcevy v každodenní klinické praxi za běžných podmínek
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Reprodukovatelnost výsledků kontrolované studie SATURN
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML22816
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .