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Uno studio osservazionale su Tarceva (Erlotinib) nella pratica di routine per la terapia di mantenimento di prima linea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Erlotinib (Tarceva) nella pratica clinica di routine per la terapia di mantenimento di prima linea (1LM) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC)

Questo studio osservazionale esaminerà la tollerabilità e l'efficacia di Tarceva (erlotinib) nella pratica clinica quotidiana in condizioni di routine in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. I dati saranno raccolti per circa 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

289

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Villingen-Schwenningen, Germania, 78052

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (stadio IIIb o IV) con malattia stabile dopo 4 cicli di chemioterapia standard di prima linea a base di platino

Criteri di esclusione:

Non disposto o non in grado di firmare il modulo di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 1 anno Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tollerabilità di Tarceva nella pratica clinica quotidiana in condizioni di routine Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Efficacia di Tarceva nella pratica clinica quotidiana in condizioni di routine Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Riproducibilità dei risultati dello studio controllato SATURN Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)