日常臨床における中等度から重度の尋常性乾癬患者における頭皮および爪の症状の治療におけるアダリムマブ（ヒュミラ®）の有効性
日常臨床における中等度から重度の尋常性乾癬患者における頭皮および爪の症状の治療におけるアダリムマブ（ヒュミラ）の有効性
特に日常的な臨床現場において、爪および頭皮の乾癬の治療における生物学的製剤の有効性に関するさらなるデータが明らかに必要である。 症例報告はいくつか見つかりますが、日常的な臨床実践を反映した市販後観察研究 (PMOS) などの非介入研究からの公表されたデータは存在しません。
この PMOS の目的は、日常的な皮膚科診療における爪および頭皮の乾癬性病変の治療におけるアダリムマブの長期 (12 か月) の有効性を評価することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは市販後観察研究 (PMOS) であり、ヒュミラ® は用量、対象数、適応症に関する現地の販売承認の条件に従い、現地の処方箋および/または償還ガイダンスに従って通常の方法で処方されます。
フォローアップ訪問は厳密にスケジュールされているわけではなく、各参加者の 12 か月の研究期間内で各研究者の判断に任されています。 12 か月の観察期間内に 5 回の来院が必要です: ベースラインと 3 か月、6 か月、9 か月および 12 か月 (研究終了) の追跡。
爪は疾患の重症度の一般的な尺度（乾癬面積および重症度指数[PASI]など）に含まれていないため、爪乾癬のスコアの割り当てには爪乾癬重症度指数（NAPSI）が使用されます。 頭皮は、病気の重症度の一般的な尺度に関与していますが（例、頭皮） PASI)、体表面積の 4 ～ 5% しか占めていないため、あまり表現されていません。 乾癬頭皮重症度指数（PSSI）は、研究中の頭皮乾癬の強度とその変化を定量化するために使用されます。 一般的な皮膚と局所的な爪および頭皮との関連性、およびアダリムマブ療法に応じた生活の質の変化も検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Afula、イスラエル、18101
- Site Reference ID/Investigator# 30744
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Jerusalem、イスラエル、9112001
- Site Reference ID/Investigator# 49888
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Petach Tiqwa、イスラエル、49100
- Site Reference ID/Investigator# 49886
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- Site Reference ID/Investigator# 49887
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Site Reference ID/Investigator# 51783
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Donetsk、ウクライナ、83017
- Site Reference ID/Investigator# 64524
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Donetsk、ウクライナ、83087
- Site Reference ID/Investigator# 66642
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Kharkiv、ウクライナ、61036
- Site Reference ID/Investigator# 62304
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Kiev、ウクライナ、04107
- Site Reference ID/Investigator# 56699
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Lviv、ウクライナ、79015
- Site Reference ID/Investigator# 55443
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Lviv、ウクライナ、79018
- Site Reference ID/Investigator# 70493
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Tallinn、エストニア、13419
- Site Reference ID/Investigator# 57562
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Tallinn、エストニア、13419
- Site Reference ID/Investigator# 57563
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Tallinn、エストニア、13419
- Site Reference ID/Investigator# 57564
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Tartu、エストニア、50406
- Site Reference ID/Investigator# 57567
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Banska Bystrica、スロバキア、975 17
- Site Reference ID/Investigator# 30746
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Bratislava、スロバキア、813 69
- Site Reference ID/Investigator# 42521
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Kosice、スロバキア、040 66
- Site Reference ID/Investigator# 42519
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Martin、スロバキア、036 59
- Site Reference ID/Investigator# 42522
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Presov、スロバキア、080 01
- Site Reference ID/Investigator# 42518
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Site Reference ID/Investigator# 30747
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Site Reference ID/Investigator# 44544
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Maribor、スロベニア、2000
- Site Reference ID/Investigator# 44542
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Sezana、スロベニア、6210
- Site Reference ID/Investigator# 47702
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Chotoviny、チェコ共和国、391 32
- Site Reference ID/Investigator# 63776
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Jihlava、チェコ共和国、58601
- Site Reference ID/Investigator# 58083
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Klimkovice、チェコ共和国、74283
- Site Reference ID/Investigator# 56762
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Klimkovice、チェコ共和国、74283
- Site Reference ID/Investigator# 56763
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Kostelec nad Ohri、チェコ共和国、517 41
- Site Reference ID/Investigator# 30742
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Prague 10、チェコ共和国、100 34
- Site Reference ID/Investigator# 54503
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Prague 2、チェコ共和国、128 08
- Site Reference ID/Investigator# 56542
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Prague 8、チェコ共和国、18081
- Site Reference ID/Investigator# 58084
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Budapest、ハンガリー、1085
- Site Reference ID/Investigator# 30743
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Site Reference ID/Investigator# 42506
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Site Reference ID/Investigator# 42507
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Site Reference ID/Investigator# 42508
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Site Reference ID/Investigator# 42509
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Site Reference ID/Investigator# 42510
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Kaposvar、ハンガリー、7400
- Site Reference ID/Investigator# 42514
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Kecskemet、ハンガリー、6000
- Site Reference ID/Investigator# 42515
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Miskolc、ハンガリー、3529
- Site Reference ID/Investigator# 42516
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Pecs、ハンガリー、7624
- Site Reference ID/Investigator# 42511
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Pecs、ハンガリー、7624
- Site Reference ID/Investigator# 42512
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Pecs、ハンガリー、7624
- Site Reference ID/Investigator# 42513
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Pecs、ハンガリー、7624
- Site Reference ID/Investigator# 44854
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Szeged、ハンガリー、6720
- Site Reference ID/Investigator# 42502
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Szombathely、ハンガリー、9700
- Site Reference ID/Investigator# 42517
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Alexandria、ルーマニア、140074
- Site Reference ID/Investigator# 46184
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Bucharest、ルーマニア、010825
- Site Reference ID/Investigator# 44580
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Bucharest、ルーマニア、011461
- Site Reference ID/Investigator# 44572
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Bucharest、ルーマニア、040215
- Site Reference ID/Investigator# 44575
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Bucharest、ルーマニア、040215
- Site Reference ID/Investigator# 44576
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Bucharest、ルーマニア、040215
- Site Reference ID/Investigator# 46185
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Bucharest、ルーマニア、72202
- Site Reference ID/Investigator# 44563
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Bucharest、ルーマニア、72202
- Site Reference ID/Investigator# 44564
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Bucharest、ルーマニア、72202
- Site Reference ID/Investigator# 44566
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Bucharest、ルーマニア、72202
- Site Reference ID/Investigator# 44567
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Bucharest、ルーマニア、72202
- Site Reference ID/Investigator# 44569
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Bucharest、ルーマニア、72202
- Site Reference ID/Investigator# 44571
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400006
- Site Reference ID/Investigator# 30745
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Constanta、ルーマニア、900125
- Site Reference ID/Investigator# 44561
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Constanta、ルーマニア、900125
- Site Reference ID/Investigator# 44562
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Craiova、ルーマニア、200642
- Site Reference ID/Investigator# 44557
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Craiova、ルーマニア、200642
- Site Reference ID/Investigator# 44558
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Craiova、ルーマニア、200642
- Site Reference ID/Investigator# 44559
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Craiova、ルーマニア、200642
- Site Reference ID/Investigator# 44560
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Iasi、ルーマニア、700368
- Site Reference ID/Investigator# 44547
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Iasi、ルーマニア、700368
- Site Reference ID/Investigator# 44548
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Iasi、ルーマニア、700506
- Site Reference ID/Investigator# 44549
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Oradea、ルーマニア、410167
- Site Reference ID/Investigator# 46183
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Ploiesti、ルーマニア、100379
- Site Reference ID/Investigator# 44555
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Reghin、ルーマニア、545300
- Site Reference ID/Investigator# 44554
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Targu Mures、ルーマニア、540136
- Site Reference ID/Investigator# 44550
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、以下の基準をすべて満たす場合にこの PMOS に登録されます。
- 中等度から重度の尋常性乾癬の患者は、現地の製品ラベルおよび処方/償還ガイドラインに従ってヒュミラ療法の対象となる
- 重大な乾癬性爪疾患（手と足の合計爪乾癬重症度指数 NAPSI スコア ≥ 10）および/または重大な乾癬性頭皮疾患（乾癬性頭皮重症度指数 PSSI スコア ≥ 10）がある
- 大人（18歳以上）
- 結核（TB）スクリーニング検査または地域のガイドラインに従って結核予防の結果が陰性である
- 現地の法律規制によって要求された場合には、インフォームド・コンセントを提供する用意があります
除外基準:
以下の除外基準のいずれかを満たしている患者は、この PMOS の対象にはなりません。
- 現地の製品特性概要 (SmPC) の最新バージョンに概要が記載されている禁忌を満たす
- 別の臨床/観察研究に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アダリムマブ
中等度から重度の尋常性乾癬の参加者は、現地の製品ラベルおよび処方箋/償還ガイドラインに従ってアダリムマブ (ヒュミラ®) 療法を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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爪乾癬重症度指数 (NAPSI) のベースラインから 12 か月目までの変化率
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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NAPSI は、爪基層乾癬と爪床乾癬の両方に対して爪を等級付けします。 これら 2 つのスコアの合計が、その釘の合計スコアになります。 爪母乾癬は、以下のいずれかで構成されます: 穴あき、白粉爪症、月の赤い斑点、または爪甲の崩れ。 爪床乾癬は、爪甲剥離症、破片出血、油滴（サーモンパッチ）の変色、または爪床過角化症の有無を指します。 それぞれのスコアは次のスケールに基づいています。
手または足のいずれかで最も影響を受けている 2 つの爪を評価し、0 (爪乾癬なし) から 16 (爪の 4/4 象限に乾癬あり) までの範囲のスコアを合計しました。 ベースラインからの変化はベースライン値のパーセンテージとして表示され、次のように計算されます: 12 か月目の値 - ベースライン値 / ベースライン値 * 100。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。 |
ベースラインと 12 か月目
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乾癬頭皮重症度指数 (PSSI) のベースラインから 12 か月目までの変化率
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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PSSI は、関与する頭皮領域の評価と、紅斑、硬結、および落屑の 3 つの臨床症状の評価の 2 つの部分で構成されます。 関与した頭皮面積は 0 (関与した頭皮の 0%) から 6 (関与した頭皮の 90 ～ 100%) のスケールで測定され、臨床症状はそれぞれ 0 (なし) から 4 (可能な限り最も重度) で評価されます。 複合スコアは 0 (最高) から 72 (最悪) の範囲で、症状スコアの合計に関係する頭皮領域のスコアを乗算して求められます。 ベースラインからの変化は、ベースライン値のパーセンテージとして表示されます: 12 か月目の値 - ベースライン値 / ベースライン値 * 100。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。 |
ベースラインと 12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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爪乾癬重症度指数 (NAPSI) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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NAPSI は、爪基層乾癬と爪床乾癬の両方に対して爪を等級付けします。 これら 2 つのスコアの合計が、その釘の合計スコアになります。 爪母乾癬は、以下のいずれかで構成されます: 穴あき、白粉爪症、月の赤い斑点、または爪甲の崩れ。 爪床乾癬は、爪甲剥離症、破片出血、油滴（サーモンパッチ）の変色、または爪床過角化症の有無を指します。 それぞれのスコアは次のスケールに基づいています。
手または足のいずれかで最も影響を受けている 2 つの爪を評価し、0 (爪乾癬なし) から 16 (爪の 4/4 象限に乾癬あり) までの範囲のスコアを合計しました。 ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。 |
ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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爪乾癬に対して良好な臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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爪に対する良好な臨床反応は、合計 NAPSI スコアがベースラインから 50% 以上改善したことと定義されます。 NAPSI は、爪基層乾癬と爪床乾癬の両方について爪を等級付けします。 これら 2 つのスコアの合計が、その釘の合計スコアになります。 爪母乾癬は、以下のいずれかで構成されます: 穴あき、白粉爪症、月の赤い斑点、または爪甲の崩れ。 爪床乾癬は、爪甲剥離症、破片出血、油滴（サーモンパッチ）の変色、または爪床過角化症の有無を指します。 それぞれのスコアは次のスケールに基づいています。
手または足のいずれかで最も影響を受けている 2 つの爪を評価し、0 (爪乾癬なし) から 16 (爪の 4/4 象限に乾癬あり) までの範囲のスコアを合計しました。 |
ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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完全に爪をきれいに除去した参加者の割合
時間枠：3、6、9、12ヶ月目
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爪の完全な除去は、合計 NAPSI スコアがゼロであると定義されます。 NAPSI は、爪基層乾癬と爪床乾癬の両方について爪を等級付けします。 これら 2 つのスコアの合計が、その釘の合計スコアになります。 爪母乾癬は、以下のいずれかで構成されます: 穴あき、白粉爪症、月の赤い斑点、または爪甲の崩れ。 爪床乾癬は、爪甲剥離症、破片出血、油滴（サーモンパッチ）の変色、または爪床過角化症の有無を指します。 それぞれのスコアは次のスケールに基づいています。
手または足のいずれかで最も影響を受けている 2 つの爪を評価し、0 (爪乾癬なし) から 16 (爪の 4/4 象限に乾癬あり) までの範囲のスコアを合計しました。 |
3、6、9、12ヶ月目
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乾癬頭皮重症度指数（PSSI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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PSSI は、関与する頭皮領域の評価と、紅斑、硬結、および落屑の 3 つの臨床症状の評価の 2 つの部分で構成されます。
関与した頭皮面積は 0 (関与した頭皮の 0%) から 6 (関与した頭皮の 90 ～ 100%) のスケールで測定され、臨床症状はそれぞれ 0 (なし) から 4 (可能な限り最も重度) で評価されます。
複合スコアは 0 (最高) から 72 (最悪) の範囲で、症状スコアの合計に関係する頭皮領域のスコアを乗算して求められます。
ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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頭皮で良好な臨床反応を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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頭皮における良好な臨床反応は、PSSI スコアのベースラインから 50% 以上の改善として定義されます。 PSSI は、関与する頭皮領域の評価と、紅斑、硬結、および落屑の 3 つの臨床症状の評価の 2 つの部分で構成されます。 関与した頭皮面積は 0 (関与した頭皮の 0%) から 6 (関与した頭皮の 90 ～ 100%) のスケールで測定され、臨床症状はそれぞれ 0 (なし) から 4 (可能な限り最も重度) で評価されます。 複合スコアは 0 (最高) から 72 (最悪) の範囲で、症状スコアの合計に関係する頭皮領域のスコアを乗算して求められます。 |
ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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頭皮の完全なクリアを達成した参加者の割合
時間枠：3、6、9、12ヶ月目
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頭皮上の完全な除去は、PSSI スコアがゼロであると定義されます。
PSSI は、関与する頭皮領域の評価と、紅斑、硬結、および落屑の 3 つの臨床症状の評価の 2 つの部分で構成されます。
関与した頭皮面積は 0 (関与した頭皮の 0%) から 6 (関与した頭皮の 90 ～ 100%) のスケールで測定され、臨床症状はそれぞれ 0 (なし) から 4 (可能な限り最も重度) で評価されます。
複合スコアは 0 (最高) から 72 (最悪) の範囲で、症状スコアの合計に関係する頭皮領域のスコアを乗算して求められます。
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3、6、9、12ヶ月目
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乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアは、乾癬の強度を組み合わせたもので、紅斑 (発赤)、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (鱗屑) によって、なし (0)、軽度 (1) のスケールで評価されます。 、中等度 (2)、重度 (3)、または非常に重度 (4) と、影響を受けた領域の割合を 0 から 6 のスケールで評価します。PASI スコアリングは、頭、腕、体幹の 4 つの身体領域で実行されます。 、そして脚。
合計 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
合計スコアが高いほど、病気は重篤になります。
ベースラインからの変化は、ベースライン値のパーセンテージとして表示されます: 12 か月目の値 - ベースライン値 / ベースライン値 * 100。
ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
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ベースラインと 12 か月目
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PASI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアは、乾癬の強度を組み合わせたもので、紅斑 (発赤)、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (鱗屑) によって、なし (0)、軽度 (1) のスケールで評価されます。 、中等度 (2)、重度 (3)、または非常に重度 (4) と、影響を受けた領域の割合を 0 から 6 のスケールで評価します。PASI スコアリングは、頭、腕、体幹の 4 つの身体領域で実行されます。 、そして脚。
合計 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 です。
合計スコアが高いほど、病気は重篤になります。
ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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PASI 90 反応を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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ベースラインから乾癬面積および重症度指数 (PASI) スコアが 90% 以上減少 (改善) した参加者の割合。 PASI は乾癬の強さを組み合わせたもので、紅斑 (発赤)、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (鱗屑) によって、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、重度 (3) のスケールで評価されます。 ) または非常に重度 (4) と、影響を受けた領域の割合を 0 から 6 のスケールで評価します。PASI スコアリングは、頭、腕、体幹、脚の 4 つの身体領域で実行されます。 合計 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 です。 合計スコアが高いほど、病気は重篤になります。 |
ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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PASI 75 反応を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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ベースラインから乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアが 75% 以上減少（改善）した参加者の割合。 PASI は乾癬の強さを組み合わせたもので、紅斑 (発赤)、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (鱗屑) によって、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、重度 (3) のスケールで評価されます。 ) または非常に重度 (4) と、影響を受けた領域の割合を 0 から 6 のスケールで評価します。PASI スコアリングは、頭、腕、体幹、脚の 4 つの身体領域で実行されます。 合計 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 です。 合計スコアが高いほど、病気は重篤になります。 |
ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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PASI 50 の回答を達成した参加者の割合
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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ベースラインから乾癬面積および重症度指数（PASI）スコアが 50% 以上減少（改善）した参加者の割合。 PASI は乾癬の強さを組み合わせたもので、紅斑 (発赤)、硬結 (プラークの厚さ)、および落屑 (鱗屑) によって、なし (0)、軽度 (1)、中等度 (2)、重度 (3) のスケールで評価されます。 ) または非常に重度 (4) と、影響を受けた領域の割合を 0 から 6 のスケールで評価します。PASI スコアリングは、頭、腕、体幹、脚の 4 つの身体領域で実行されます。 合計 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 です。 合計スコアが高いほど、病気は重篤になります。 |
ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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皮膚科ライフクオリティインデックス（DLQI）スコアのベースラインからの変化率
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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DLQI アンケートでは、乾癬が過去 1 週間に生活の質に影響を与えた程度を参加者に評価するよう求めます。これには、症状と感情、日常活動、余暇活動、仕事や学校の活動、個人関係、治療に関連した感情などのパラメータが含まれます。
参加者は 0 (まったく思わない) から 3 (非常にそう思う) までのスケールで 10 の質問に答えます。合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコア 21 ～ 30 は参加者の生活に非常に大きな影響を与えていることを意味し、0 ～ 1 は病気がまったく影響を与えていないことを意味します。
ベースラインからの変化は、ベースライン値のパーセンテージとして表示されます: 12 か月目の値 - ベースライン値 / ベースライン値 * 100。
ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
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ベースラインと 12 か月目
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DLQI スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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DLQI アンケートでは、乾癬が過去 1 週間に生活の質に影響を与えた程度を参加者に評価するよう求めます。これには、症状と感情、日常活動、余暇活動、仕事や学校の活動、個人関係、治療に関連した感情などのパラメータが含まれます。
参加者は 0 (まったく思わない) から 3 (非常にそう思う) までのスケールで 10 の質問に答えます。合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコア 21 ～ 30 は参加者の生活に非常に大きな影響を与えていることを意味し、0 ～ 1 は病気がまったく影響を与えていないことを意味します。
ベースラインからのマイナスの変化は改善を示します。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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乾癬の全体的な改善と爪の乾癬の改善との関連性
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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PASIの変化率で測定した乾癬の全体的な改善と、同時にNAPSIの改善率で測定した爪乾癬の改善との間の関連性を、スピアマンの順位相関係数を用いて評価した。
一般に、相関係数が 0.2 未満の場合は関連性がないか、弱い関連性のみとみなされ、0.2 ～ 0.5 の場合は中程度の関連性、0.5 ～ 0.8 の場合は強い関連性、0.8 を超える場合は非常に強い関連性があるとみなされます。
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ベースラインと 12 か月目
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乾癬の全体的な改善と頭皮乾癬の改善との関連性
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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PASIの変化率で測定した乾癬の全体的な改善と、同時にPSSIの改善率で測定した頭皮乾癬の改善との間の関連性を、スピアマンの順位相関係数を用いて評価した。
一般に、相関係数が 0.2 未満の場合は関連性がないか、弱い関連性のみとみなされ、0.2 ～ 0.5 の場合は中程度の関連性、0.5 ～ 0.8 の場合は強い関連性、0.8 を超える場合は非常に強い関連性があるとみなされます。
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ベースラインと 12 か月目
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生活の質の向上と爪乾癬の改善との関連性
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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DLQIの変化率で測定される生活の質の全体的な改善と、同時にNAPSIの改善率で測定される爪乾癬の改善との間の関連性を、スピアマンの順位相関係数を用いて評価した。
一般に、相関係数が 0.2 未満の場合は関連性がないか、弱い関連性のみとみなされ、0.2 ～ 0.5 の場合は中程度の関連性、0.5 ～ 0.8 の場合は強い関連性、0.8 を超える場合は非常に強い関連性があるとみなされます。
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ベースラインと 12 か月目
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生活の質の向上と頭皮乾癬の改善との関連性
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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DLQIの変化率で測定される生活の質の一般的な改善と、同時にPSSIの改善率で測定される頭皮乾癬の改善との間の関連性を、スピアマンの順位相関係数を用いて評価した。
一般に、相関係数が 0.2 未満の場合は関連性がないか、弱い関連性のみとみなされ、0.2 ～ 0.5 の場合は中程度の関連性、0.5 ～ 0.8 の場合は強い関連性、0.8 を超える場合は非常に強い関連性があるとみなされます。
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ベースラインと 12 か月目
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乾癬の全体的な改善と生活の質の改善との関連性
時間枠：ベースラインと 12 か月目
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DLQIの変化率で測定した生活の質の一般的な改善と、同時にPASIの改善率で測定した乾癬の一般的な改善との間の関連性を、スピアマンの順位相関係数を用いて評価した。
一般に、相関係数が 0.2 未満の場合は関連性がないか、弱い関連性のみとみなされ、0.2 ～ 0.5 の場合は中程度の関連性、0.5 ～ 0.8 の場合は強い関連性、0.8 を超える場合は非常に強い関連性があるとみなされます。
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ベースラインと 12 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jaka Brumen、AbbVie
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P12-165
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