Effectiviteit van Adalimumab (HUMIRA®) bij de behandeling van hoofdhuid- en nagelaandoening bij patiënten met matige tot ernstige plaquepsoriasis in de dagelijkse klinische praktijk

Adalimumab

Deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis kregen adalimumab (Humira®)-therapie volgens het lokale productlabel en richtlijnen voor recept/vergoeding.

Procentuele verandering van baseline in nagelpsoriasis-ernstindex (NAPSI) tot maand 12

NAPSI sorteert nagels voor zowel nagelmatrixpsoriasis als nagelbedpsoriasis. De som van deze twee scores is de totale score voor die spijker. Nagelmatrixpsoriasis bestaat uit een van de volgende: putjes, leukonychia, rode vlekken in de lunula of afbrokkelende nagelplaat. Nagelbedpsoriasis is de aanwezigheid of afwezigheid van onycholyse, splinterbloedingen, oliedruppel (zalmvlek) verkleuring of hyperkeratose van het nagelbed. Scoren voor elk is gebaseerd op de volgende schaal:

• 0 = geen;
• 1 = aanwezig in 1/4 nagelkwadranten;
• 2 = aanwezig in 2/4 nagelkwadranten;
• 3 = aanwezig in 3/4 nagelkwadranten;
• 4 = aanwezig in 4/4 nagelkwadranten.

De 2 meest aangetaste nagels aan handen of voeten werden geëvalueerd en opgeteld voor een score variërend van 0 (geen nagelpsoriasis) tot 16 (psoriasis in 4/4 nagelkwadranten).

Verandering ten opzichte van de basislijn wordt weergegeven als een percentage van de basislijnwaarde, berekend als: waarde maand 12 - basislijnwaarde / basislijnwaarde * 100. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Procentuele verandering van baseline in Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) tot maand 12

De PSSI bestaat uit twee delen: een beoordeling van het betrokken hoofdhuidgebied en een beoordeling van de 3 klinische symptomen erytheem, verharding en schilfering. Het betrokken hoofdhuidgebied wordt gemeten op een schaal van 0 (0% van de hoofdhuid is betrokken) tot 6 (90-100% van de hoofdhuid is betrokken), klinische symptomen worden elk beoordeeld van 0 (afwezig) tot 4 (ernstigst mogelijk). De samengestelde score varieert van 0 (beste) tot 72 (slechtste) en is afgeleid van de som van de symptoomscores vermenigvuldigd met de score van het betrokken hoofdhuidgebied.

De verandering ten opzichte van de basislijn wordt weergegeven als een percentage van de basislijnwaarde: waarde maand 12 - basislijnwaarde / basislijnwaarde * 100. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Severity Index (NAPSI) van nagelpsoriasis

NAPSI sorteert nagels voor zowel nagelmatrixpsoriasis als nagelbedpsoriasis. De som van deze twee scores is de totale score voor die spijker. Nagelmatrixpsoriasis bestaat uit een van de volgende: putjes, leukonychia, rode vlekken in de lunula of afbrokkelende nagelplaat. Nagelbedpsoriasis is de aanwezigheid of afwezigheid van onycholyse, splinterbloedingen, oliedruppel (zalmvlek) verkleuring of hyperkeratose van het nagelbed. Scoren voor elk is gebaseerd op de volgende schaal:

• 0 = geen;
• 1 = aanwezig in 1/4 nagelkwadranten;
• 2 = aanwezig in 2/4 nagelkwadranten;
• 3 = aanwezig in 3/4 nagelkwadranten;
• 4 = aanwezig in 4/4 nagelkwadranten.

De 2 meest aangetaste nagels aan handen of voeten werden geëvalueerd en opgeteld voor een score variërend van 0 (geen nagelpsoriasis) tot 16 (psoriasis in 4/4 nagelkwadranten).

Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Percentage deelnemers dat een goede klinische respons bereikt op nagelpsoriasis

Een goede klinische respons op nagels wordt gedefinieerd als ≥ 50% verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale NAPSI-score.

De NAPSI sorteert nagels voor zowel nagelmatrixpsoriasis als nagelbedpsoriasis. De som van deze twee scores is de totale score voor die spijker. Nagelmatrixpsoriasis bestaat uit een van de volgende: putjes, leukonychia, rode vlekken in de lunula of afbrokkelende nagelplaat. Nagelbedpsoriasis is de aanwezigheid of afwezigheid van onycholyse, splinterbloedingen, oliedruppel (zalmvlek) verkleuring of hyperkeratose van het nagelbed. Scoren voor elk is gebaseerd op de volgende schaal:

• 0 = geen;
• 1 = aanwezig in 1/4 nagelkwadranten;
• 2 = aanwezig in 2/4 nagelkwadranten;
• 3 = aanwezig in 3/4 nagelkwadranten;
• 4 = aanwezig in 4/4 nagelkwadranten.

De 2 meest aangetaste nagels aan handen of voeten werden geëvalueerd en opgeteld voor een score variërend van 0 (geen nagelpsoriasis) tot 16 (psoriasis in 4/4 nagelkwadranten).

Percentage deelnemers dat volledige nagels wist

Volledige verwijdering van nagels wordt gedefinieerd als een totale NAPSI-score van nul.

De NAPSI sorteert nagels voor zowel nagelmatrixpsoriasis als nagelbedpsoriasis. De som van deze twee scores is de totale score voor die spijker. Nagelmatrixpsoriasis bestaat uit een van de volgende: putjes, leukonychia, rode vlekken in de lunula of afbrokkelende nagelplaat. Nagelbedpsoriasis is de aanwezigheid of afwezigheid van onycholyse, splinterbloedingen, oliedruppel (zalmvlek) verkleuring of hyperkeratose van het nagelbed. Scoren voor elk is gebaseerd op de volgende schaal:

• 0 = geen;
• 1 = aanwezig in 1/4 nagelkwadranten;
• 2 = aanwezig in 2/4 nagelkwadranten;
• 3 = aanwezig in 3/4 nagelkwadranten;
• 4 = aanwezig in 4/4 nagelkwadranten.

De 2 meest aangetaste nagels aan handen of voeten werden geëvalueerd en opgeteld voor een score variërend van 0 (geen nagelpsoriasis) tot 16 (psoriasis in 4/4 nagelkwadranten).

Verandering ten opzichte van baseline in Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)

De PSSI bestaat uit twee delen: een beoordeling van het betrokken hoofdhuidgebied en een beoordeling van de 3 klinische symptomen erytheem, verharding en schilfering. Het betrokken hoofdhuidgebied wordt gemeten op een schaal van 0 (0% van de hoofdhuid is betrokken) tot 6 (90-100% van de hoofdhuid is betrokken), klinische symptomen worden elk beoordeeld van 0 (afwezig) tot 4 (ernstigst mogelijk). De samengestelde score varieert van 0 (beste) tot 72 (slechtste) en is afgeleid van de som van de symptoomscores vermenigvuldigd met de score van het betrokken hoofdhuidgebied. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Percentage deelnemers dat een goede klinische respons op de hoofdhuid bereikt

Een goede klinische respons op de hoofdhuid wordt gedefinieerd als een verbetering van ≥ 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in de PSSI-score.

De PSSI bestaat uit twee delen: een beoordeling van het betrokken hoofdhuidgebied en een beoordeling van de 3 klinische symptomen erytheem, verharding en schilfering. Het betrokken hoofdhuidgebied wordt gemeten op een schaal van 0 (0% van de hoofdhuid is betrokken) tot 6 (90-100% van de hoofdhuid is betrokken), klinische symptomen worden elk beoordeeld van 0 (afwezig) tot 4 (ernstigst mogelijk). De samengestelde score varieert van 0 (beste) tot 72 (slechtste) en is afgeleid van de som van de symptoomscores vermenigvuldigd met de score van het betrokken hoofdhuidgebied.

Percentage deelnemers dat een volledige reiniging van de hoofdhuid bereikt

Volledige reiniging van de hoofdhuid wordt gedefinieerd als een PSSI-score van nul. De PSSI bestaat uit twee delen: een beoordeling van het betrokken hoofdhuidgebied en een beoordeling van de 3 klinische symptomen erytheem, verharding en schilfering. Het betrokken hoofdhuidgebied wordt gemeten op een schaal van 0 (0% van de hoofdhuid is betrokken) tot 6 (90-100% van de hoofdhuid is betrokken), klinische symptomen worden elk beoordeeld van 0 (afwezig) tot 4 (ernstigst mogelijk). De samengestelde score varieert van 0 (beste) tot 72 (slechtste) en is afgeleid van de som van de symptoomscores vermenigvuldigd met de score van het betrokken hoofdhuidgebied.

Percentage verandering ten opzichte van baseline in Psoriasis Area en Severity Index (PASI) Score

De Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score is een combinatie van de intensiteit van psoriasis, beoordeeld aan de hand van erytheem (rood worden), verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) op een schaal van geen (0), mild (1) matig (2), ernstig (3) of zeer ernstig (4), samen met het percentage van het aangetaste gebied, beoordeeld op een schaal van 0 tot 6. PASI-scoring wordt uitgevoerd op vier lichaamsgebieden: hoofd, armen, romp , en benen. De totale PASI-score varieert van 0 tot 72. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de ziekte. De verandering ten opzichte van de basislijn wordt weergegeven als een percentage van de basislijnwaarde: waarde maand 12 - basislijnwaarde / basislijnwaarde * 100. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Verandering van basislijn in PASI-score

De Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score is een combinatie van de intensiteit van psoriasis, beoordeeld aan de hand van erytheem (rood worden), verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) op een schaal van geen (0), mild (1) matig (2), ernstig (3) of zeer ernstig (4), samen met het percentage van het aangetaste gebied, beoordeeld op een schaal van 0 tot 6. PASI-scoring wordt uitgevoerd op vier lichaamsgebieden: hoofd, armen, romp , en benen. De totale PASI-score varieert van 0 tot 72. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de ziekte. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Percentage deelnemers dat een PASI 90-respons behaalt

Het percentage deelnemers met een vermindering (verbetering) van ≥ 90% in Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ten opzichte van baseline.

PASI is een combinatie van de intensiteit van psoriasis, beoordeeld aan de hand van erytheem (roodheid), verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) op een schaal van geen (0), mild (1), matig (2), ernstig (3 ) of zeer ernstig (4), samen met het percentage van het aangetaste gebied, beoordeeld op een schaal van 0 tot 6. PASI-scoring wordt uitgevoerd op vier lichaamsgebieden, het hoofd, de armen, de romp en de benen. De totale PASI-score varieert van 0 tot 72. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de ziekte.

Percentage deelnemers dat een PASI 75-respons behaalt

Het percentage deelnemers met een vermindering (verbetering) van ≥ 75% in Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ten opzichte van baseline.

PASI is een combinatie van de intensiteit van psoriasis, beoordeeld aan de hand van erytheem (roodheid), verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) op een schaal van geen (0), mild (1), matig (2), ernstig (3 ) of zeer ernstig (4), samen met het percentage van het aangetaste gebied, beoordeeld op een schaal van 0 tot 6. PASI-scoring wordt uitgevoerd op vier lichaamsgebieden, het hoofd, de armen, de romp en de benen. De totale PASI-score varieert van 0 tot 72. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de ziekte.

Percentage deelnemers dat een PASI 50-respons behaalt

Het percentage deelnemers met een vermindering (verbetering) van ≥ 50% in Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ten opzichte van baseline.

PASI is een combinatie van de intensiteit van psoriasis, beoordeeld aan de hand van erytheem (roodheid), verharding (plaquedikte) en desquamatie (schilfering) op een schaal van geen (0), mild (1), matig (2), ernstig (3 ) of zeer ernstig (4), samen met het percentage van het aangetaste gebied, beoordeeld op een schaal van 0 tot 6. PASI-scoring wordt uitgevoerd op vier lichaamsgebieden, het hoofd, de armen, de romp en de benen. De totale PASI-score varieert van 0 tot 72. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de ziekte.

Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de Dermatology Life Quality Index (DLQI).

De DLQI-vragenlijst vraagt ​​deelnemers om de mate te evalueren waarin psoriasis hun kwaliteit van leven in de afgelopen week heeft beïnvloed, en omvat de volgende parameters: symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrijetijdsactiviteiten, werk- of schoolactiviteiten, persoonlijke relaties en behandelingsgerelateerde gevoelens. Deelnemers beantwoorden 10 vragen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer veel); het bereik van de totaalscore is 0 tot 30. Een score van 21 tot 30 betekent een extreem groot effect op het leven van de deelnemer, terwijl 0-1 betekent dat de ziekte helemaal geen effect heeft. De verandering ten opzichte van de basislijn wordt weergegeven als een percentage van de basislijnwaarde: waarde maand 12 - basislijnwaarde / basislijnwaarde * 100. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Wijziging ten opzichte van baseline in DLQI-score

De DLQI-vragenlijst vraagt ​​deelnemers om de mate te evalueren waarin psoriasis hun kwaliteit van leven in de afgelopen week heeft beïnvloed, en omvat de volgende parameters: symptomen en gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrijetijdsactiviteiten, werk- of schoolactiviteiten, persoonlijke relaties en behandelingsgerelateerde gevoelens. Deelnemers beantwoorden 10 vragen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer veel); het bereik van de totaalscore is 0 tot 30. Een score van 21 tot 30 betekent een extreem groot effect op het leven van de deelnemer, terwijl 0-1 betekent dat de ziekte helemaal geen effect heeft. Een negatieve verandering ten opzichte van de basislijn wijst op verbetering.

Associaties tussen algemene verbetering van psoriasis met verbetering van nagelpsoriasis

Associaties tussen algemene verbetering in psoriasis, gemeten door procentuele verandering van PASI, en tegelijkertijd verbetering van nagelpsoriasis, gemeten door procentuele verbetering van de NAPSI, werden geëvalueerd door middel van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt. Over het algemeen worden correlatiecoëfficiënten onder 0,2 beschouwd als geen of slechts een zwakke associatie, tussen 0,2 en 0,5 als matige associatie, tussen 0,5 en 0,8 als sterke associatie en boven 0,8 als zeer sterke associaties.

Associaties tussen algemene verbetering van psoriasis met verbetering van hoofdhuidpsoriasis

Associaties tussen algemene verbetering van psoriasis, gemeten door procentuele verandering van PASI, en tegelijkertijd verbetering van hoofdhuidpsoriasis, gemeten door procentuele verbetering van de PSSI, werden geëvalueerd door middel van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt. Over het algemeen worden correlatiecoëfficiënten onder 0,2 beschouwd als geen of slechts een zwakke associatie, tussen 0,2 en 0,5 als matige associatie, tussen 0,5 en 0,8 als sterke associatie en boven 0,8 als zeer sterke associaties.

Associaties tussen verbetering van de kwaliteit van leven met verbetering van nagelpsoriasis

Associaties tussen algemene verbetering in kwaliteit van leven, gemeten door procentuele verandering van DLQI, en tegelijkertijd verbetering van nagelpsoriasis, gemeten door procentuele verbetering van de NAPSI, werden geëvalueerd door middel van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt. Over het algemeen worden correlatiecoëfficiënten onder 0,2 beschouwd als geen of slechts een zwakke associatie, tussen 0,2 en 0,5 als matige associatie, tussen 0,5 en 0,8 als sterke associatie en boven 0,8 als zeer sterke associaties.

Associaties tussen verbetering van de kwaliteit van leven met verbetering van hoofdhuidpsoriasis

Associaties tussen algemene verbetering van de kwaliteit van leven, gemeten door procentuele verandering van DLQI, en tegelijkertijd verbetering van psoriasis op de hoofdhuid, gemeten door procentuele verbetering van de PSSI, werden geëvalueerd door middel van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt. Over het algemeen worden correlatiecoëfficiënten onder 0,2 beschouwd als geen of slechts een zwakke associatie, tussen 0,2 en 0,5 als matige associatie, tussen 0,5 en 0,8 als sterke associatie en boven 0,8 als zeer sterke associaties.

Associaties tussen algemene verbetering van psoriasis met verbetering van de kwaliteit van leven

Associaties tussen algemene verbetering in kwaliteit van leven, gemeten door procentuele verandering van DLQI, en tegelijkertijd algemene verbetering in psoriasis, gemeten door procentuele verbetering van de PASI, werden geëvalueerd door middel van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt. Over het algemeen worden correlatiecoëfficiënten onder 0,2 beschouwd als geen of slechts een zwakke associatie, tussen 0,2 en 0,5 als matige associatie, tussen 0,5 en 0,8 als sterke associatie en boven 0,8 als zeer sterke associaties.