Effektiviteten av Adalimumab (HUMIRA®) vid behandling av hårbotten och nagelpåverkan hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis i rutinmässig klinisk praxis

Adalimumab

Deltagare med måttlig till svår plackpsoriasis fick behandling med adalimumab (Humira®) enligt den lokala produktetiketten och riktlinjer för recept/ersättning.

Procentuell förändring från baslinjen i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) till månad 12

NAPSI graderar naglar för både nagelmatrispsoriasis och nagelbäddspsoriasis. Summan av dessa två poäng är den totala poängen för den spiken. Nagelmatrispsoriasis består av något av följande: pitting, leukonychia, röda fläckar i lunula eller nagelplattan som smulas sönder. Nagelbäddspsoriasis är närvaro eller frånvaro av onykolys, splitterblödningar, missfärgning av oljedroppe (laxplåster) eller hyperkeratos i nagelbädden. Poängsättningen för varje baseras på följande skala:

• 0 = ingen;
• 1 = finns i 1/4 spikkvadranter;
• 2 = närvarande i 2/4 spikkvadranter;
• 3 = finns i 3/4 spikkvadranter;
• 4 = finns i 4/4 spikkvadranter.

De 2 mest drabbade naglarna på antingen händer eller fötter utvärderades och summerades för en poäng som sträckte sig från 0 (ingen nagelpsoriasis) till 16 (psoriasis i 4/4 nagelkvadranter).

Förändring från Baseline presenteras som en procentandel av Baseline-värdet, beräknat som: Månad 12-värde - Baseline-värde / Baseline-värde * 100. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Procentuell förändring från baslinjen i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) till månad 12

PSSI består av två delar: en bedömning av det inblandade området i hårbotten och en bedömning av de tre kliniska symtomen erytem, ​​induration och deskvamation. Involverad hårbottens area mäts på en skala från 0 (0% av hårbotten involverad) till 6 (90-100% av hårbotten involverad), kliniska symtom är vart och ett betygsatt från 0 (frånvarande) till 4 (allvarligst möjligt). Den sammansatta poängen sträcker sig från 0 (bäst) till 72 (sämst) och härleds från summan av symptompoäng multiplicerat med poängen för det inblandade området i hårbotten.

Förändring från Baseline presenteras som en procentandel av Baseline-värdet: Månad 12-värde - Baseline-värde / Baseline-värde * 100. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Förändring från baslinjen i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)

NAPSI graderar naglar för både nagelmatrispsoriasis och nagelbäddspsoriasis. Summan av dessa två poäng är den totala poängen för den spiken. Nagelmatrispsoriasis består av något av följande: pitting, leukonychia, röda fläckar i lunula eller nagelplattan som smulas sönder. Nagelbäddspsoriasis är närvaro eller frånvaro av onykolys, splitterblödningar, missfärgning av oljedroppe (laxplåster) eller hyperkeratos i nagelbädden. Poängsättningen för varje baseras på följande skala:

• 0 = ingen;
• 1 = finns i 1/4 spikkvadranter;
• 2 = närvarande i 2/4 spikkvadranter;
• 3 = finns i 3/4 spikkvadranter;
• 4 = finns i 4/4 spikkvadranter.

De 2 mest drabbade naglarna på antingen händer eller fötter utvärderades och summerades för en poäng som sträckte sig från 0 (ingen nagelpsoriasis) till 16 (psoriasis i 4/4 nagelkvadranter).

En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Andel deltagare som uppnår ett bra kliniskt svar på nagelpsoriasis

Bra kliniskt svar på naglar definieras som ≥ 50 % förbättring från Baseline i total NAPSI-poäng.

NAPSI graderar naglar för både nagelmatrispsoriasis och nagelbäddspsoriasis. Summan av dessa två poäng är den totala poängen för den spiken. Nagelmatrispsoriasis består av något av följande: pitting, leukonychia, röda fläckar i lunula eller nagelplattan som smulas sönder. Nagelbäddspsoriasis är närvaro eller frånvaro av onykolys, splitterblödningar, missfärgning av oljedroppe (laxplåster) eller hyperkeratos i nagelbädden. Poängsättningen för varje baseras på följande skala:

• 0 = ingen;
• 1 = finns i 1/4 spikkvadranter;
• 2 = närvarande i 2/4 spikkvadranter;
• 3 = finns i 3/4 spikkvadranter;
• 4 = finns i 4/4 spikkvadranter.

De 2 mest drabbade naglarna på antingen händer eller fötter utvärderades och summerades för en poäng som sträckte sig från 0 (ingen nagelpsoriasis) till 16 (psoriasis i 4/4 nagelkvadranter).

Andel deltagare som uppnår fullständig rensning av naglar

Fullständig rensning av naglar definieras som en total NAPSI-poäng på noll.

NAPSI graderar naglar för både nagelmatrispsoriasis och nagelbäddspsoriasis. Summan av dessa två poäng är den totala poängen för den spiken. Nagelmatrispsoriasis består av något av följande: pitting, leukonychia, röda fläckar i lunula eller nagelplattan som smulas sönder. Nagelbäddspsoriasis är närvaro eller frånvaro av onykolys, splitterblödningar, missfärgning av oljedroppe (laxplåster) eller hyperkeratos i nagelbädden. Poängsättningen för varje baseras på följande skala:

• 0 = ingen;
• 1 = finns i 1/4 spikkvadranter;
• 2 = närvarande i 2/4 spikkvadranter;
• 3 = finns i 3/4 spikkvadranter;
• 4 = finns i 4/4 spikkvadranter.

De 2 mest drabbade naglarna på antingen händer eller fötter utvärderades och summerades för en poäng som sträckte sig från 0 (ingen nagelpsoriasis) till 16 (psoriasis i 4/4 nagelkvadranter).

Förändring från baslinjen i Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI)

PSSI består av två delar: en bedömning av det inblandade området i hårbotten och en bedömning av de tre kliniska symtomen erytem, ​​induration och deskvamation. Involverad hårbottens area mäts på en skala från 0 (0% av hårbotten involverad) till 6 (90-100% av hårbotten involverad), kliniska symtom är vart och ett betygsatt från 0 (frånvarande) till 4 (allvarligst möjligt). Den sammansatta poängen sträcker sig från 0 (bäst) till 72 (sämst) och härleds från summan av symptompoäng multiplicerat med poängen för det inblandade området i hårbotten. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Andel deltagare som uppnår bra kliniskt svar på hårbotten

Bra kliniskt svar på hårbotten definieras som en ≥ 50 % förbättring från Baseline i PSSI-poäng.

PSSI består av två delar: en bedömning av det inblandade området i hårbotten och en bedömning av de tre kliniska symtomen erytem, ​​induration och deskvamation. Involverad hårbottens area mäts på en skala från 0 (0% av hårbotten involverad) till 6 (90-100% av hårbotten involverad), kliniska symtom är vart och ett betygsatt från 0 (frånvarande) till 4 (allvarligst möjligt). Den sammansatta poängen sträcker sig från 0 (bäst) till 72 (sämst) och härleds från summan av symptompoäng multiplicerat med poängen för det inblandade området i hårbotten.

Andel deltagare som uppnår fullständig rensning av hårbotten

Fullständig rensning i hårbotten definieras som en PSSI-poäng på noll. PSSI består av två delar: en bedömning av det inblandade området i hårbotten och en bedömning av de tre kliniska symtomen erytem, ​​induration och deskvamation. Involverad hårbottens area mäts på en skala från 0 (0% av hårbotten involverad) till 6 (90-100% av hårbotten involverad), kliniska symtom är vart och ett betygsatt från 0 (frånvarande) till 4 (allvarligst möjligt). Den sammansatta poängen sträcker sig från 0 (bäst) till 72 (sämst) och härleds från summan av symptompoäng multiplicerat med poängen för det inblandade området i hårbotten.

Procentuell förändring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poäng

Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poängen är en kombination av intensiteten av psoriasis, bedömd av erytem (rodnad), induration (placktjocklek) och desquamation (fjällning) på en skala från ingen (0), mild (1) , måttlig (2), svår (3) eller mycket svår (4), tillsammans med procentandelen av det drabbade området, betygsatt på en skala från 0 till 6. PASI-poängning utförs på fyra kroppsområden, huvudet, armarna, bålen , och ben. Den totala PASI-poängen varierar från 0 till 72. Ju högre totalpoäng, desto allvarligare sjukdom. Förändring från Baseline presenteras som en procentandel av Baseline-värdet: Månad 12-värde - Baseline-värde / Baseline-värde * 100. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Ändra från baslinjen i PASI-poäng

Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poängen är en kombination av intensiteten av psoriasis, bedömd av erytem (rodnad), induration (placktjocklek) och desquamation (fjällning) på en skala från ingen (0), mild (1) , måttlig (2), svår (3) eller mycket svår (4), tillsammans med procentandelen av det drabbade området, betygsatt på en skala från 0 till 6. PASI-poängning utförs på fyra kroppsområden, huvudet, armarna, bålen , och ben. Den totala PASI-poängen varierar från 0 till 72. Ju högre totalpoäng, desto allvarligare sjukdom. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Andel deltagare som uppnår ett PASI 90-svar

Andelen deltagare med en ≥ 90 % minskning (förbättring) av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng från Baseline.

PASI är en kombination av intensiteten av psoriasis, bedömd av erytem (rodnad), induration (placktjocklek) och desquamation (fjällning) på en skala från ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) ) eller mycket allvarlig (4), tillsammans med procentandelen av det drabbade området, betygsatt på en skala från 0 till 6. PASI-poängning utförs på fyra kroppsområden, huvudet, armarna, bålen och benen. Den totala PASI-poängen varierar från 0 till 72. Ju högre totalpoäng, desto allvarligare sjukdom.

Andel deltagare som uppnår ett PASI 75-svar

Andelen deltagare med en ≥ 75 % minskning (förbättring) av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng från Baseline.

PASI är en kombination av intensiteten av psoriasis, bedömd av erytem (rodnad), induration (placktjocklek) och desquamation (fjällning) på en skala från ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) ) eller mycket allvarlig (4), tillsammans med procentandelen av det drabbade området, betygsatt på en skala från 0 till 6. PASI-poängning utförs på fyra kroppsområden, huvudet, armarna, bålen och benen. Den totala PASI-poängen varierar från 0 till 72. Ju högre totalpoäng, desto allvarligare sjukdom.

Andel deltagare som uppnår ett PASI 50-svar

Andelen deltagare med en ≥ 50 % minskning (förbättring) av Psoriasis Area and Severity Index (PASI) poäng från Baseline.

PASI är en kombination av intensiteten av psoriasis, bedömd av erytem (rodnad), induration (placktjocklek) och desquamation (fjällning) på en skala från ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3) ) eller mycket allvarlig (4), tillsammans med procentandelen av det drabbade området, betygsatt på en skala från 0 till 6. PASI-poängning utförs på fyra kroppsområden, huvudet, armarna, bålen och benen. Den totala PASI-poängen varierar från 0 till 72. Ju högre totalpoäng, desto allvarligare sjukdom.

Procentuell förändring från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-poäng

DLQI-enkäten ber deltagarna att utvärdera i vilken grad psoriasis har påverkat deras livskvalitet den senaste veckan, och inkluderar följande parametrar: symtom och känslor, dagliga aktiviteter, fritidsaktiviteter, arbete eller skolaktiviteter, personliga relationer och behandlingsrelaterade känslor. Deltagarna svarar på 10 frågor på en skala från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket); intervallet för totalpoängen är 0 till 30. En poäng på 21 till 30 betyder en extremt stor effekt på deltagarens liv medan 0-1 betyder att sjukdomen inte har någon effekt alls. Förändring från Baseline presenteras som en procentandel av Baseline-värdet: Månad 12-värde - Baseline-värde / Baseline-värde * 100. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Ändra från baslinjen i DLQI-resultat

DLQI-enkäten ber deltagarna att utvärdera i vilken grad psoriasis har påverkat deras livskvalitet den senaste veckan, och inkluderar följande parametrar: symtom och känslor, dagliga aktiviteter, fritidsaktiviteter, arbete eller skolaktiviteter, personliga relationer och behandlingsrelaterade känslor. Deltagarna svarar på 10 frågor på en skala från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket); intervallet för totalpoängen är 0 till 30. En poäng på 21 till 30 betyder en extremt stor effekt på deltagarens liv medan 0-1 betyder att sjukdomen inte har någon effekt alls. En negativ förändring från Baseline indikerar förbättring.

Samband mellan allmän förbättring av psoriasis med förbättring av nagelpsoriasis

Samband mellan generell förbättring av psoriasis, mätt som procentuell förändring av PASI, och förbättringen av nagelpsoriasis samtidigt, mätt som procentuell förbättring av NAPSI, utvärderades med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient. Generellt anses korrelationskoefficienter under 0,2 som ingen eller endast svag association, mellan 0,2 och 0,5 som måttlig association, mellan 0,5 och 0,8 som stark association och över 0,8 som mycket stark association.

Samband mellan allmän förbättring av psoriasis med förbättring av psoriasis i hårbotten

Samband mellan generell förbättring av psoriasis, mätt som procentuell förändring av PASI, och förbättringen av psoriasis i hårbotten samtidigt, mätt som procentuell förbättring av PSSI, utvärderades med hjälp av Spearmans rankkorrelationskoefficient. Generellt anses korrelationskoefficienter under 0,2 som ingen eller endast svag association, mellan 0,2 och 0,5 som måttlig association, mellan 0,5 och 0,8 som stark association och över 0,8 som mycket stark association.

Associationer mellan förbättring av livskvalitet med förbättring av nagelpsoriasis

Samband mellan generell förbättring av livskvalitet, mätt som procentuell förändring av DLQI, och förbättringen av nagelpsoriasis samtidigt, mätt som procentuell förbättring av NAPSI, utvärderades med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient. Generellt anses korrelationskoefficienter under 0,2 som ingen eller endast svag association, mellan 0,2 och 0,5 som måttlig association, mellan 0,5 och 0,8 som stark association och över 0,8 som mycket stark association.

Associationer mellan förbättring av livskvalitet med förbättring av psoriasis i hårbotten

Samband mellan generell förbättring av livskvalitet, mätt som procentuell förändring av DLQI, och förbättringen av hårbottenpsoriasis samtidigt, mätt som procentuell förbättring av PSSI, utvärderades med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient. Generellt anses korrelationskoefficienter under 0,2 som ingen eller endast svag association, mellan 0,2 och 0,5 som måttlig association, mellan 0,5 och 0,8 som stark association och över 0,8 som mycket stark association.

Samband mellan allmän förbättring av psoriasis med förbättring av livskvalitet

Samband mellan generell förbättring av livskvalitet, mätt som procentuell förändring av DLQI, och generell förbättring av psoriasis samtidigt, mätt som procentuell förbättring av PASI, utvärderades med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient. Generellt anses korrelationskoefficienter under 0,2 som ingen eller endast svag association, mellan 0,2 och 0,5 som måttlig association, mellan 0,5 och 0,8 som stark association och över 0,8 som mycket stark association.