Эффективность адалимумаба (HUMIRA®) при лечении поражений кожи головы и ногтей у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени в рутинной клинической практике

Адалимумаб

Участники с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени получали терапию адалимумабом (Humira®) в соответствии с местной этикеткой продукта и рекомендациями по рецепту/возмещению.

Процентное изменение индекса тяжести псориаза ногтей (NAPSI) по сравнению с исходным уровнем к 12-му месяцу

NAPSI классифицирует ногти как при псориазе матрикса ногтя, так и при псориазе ногтевого ложа. Сумма этих двух баллов является общей оценкой для этого гвоздя. Псориаз матрикса ногтя проявляется любым из следующих признаков: точечная коррозия, лейконихия, красные пятна в лунке или крошение ногтевой пластины. Псориаз ногтевого ложа — это наличие или отсутствие онихолиза, осколочных кровоизлияний, изменения цвета масляных капель (лососевых пятен) или гиперкератоза ногтевого ложа. Каждое из них оценивается по следующей шкале:

• 0 = нет;
• 1 = присутствует в 1/4 ногтевого квадранта;
• 2 = присутствует в 2/4 ногтевых квадрантах;
• 3 = присутствует в 3/4 ногтевых квадрантах;
• 4 = присутствует в 4/4 ногтевых квадрантах.

Были оценены 2 наиболее пораженных ногтя на руках или ногах и суммированы баллы от 0 (псориаз ногтей отсутствует) до 16 (псориаз в 4/4 квадрантах ногтей).

Изменение по сравнению с базовым уровнем представлено в процентах от базового значения, рассчитанного как: значение за 12 месяцев — базовое значение / базовое значение * 100. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Процентное изменение индекса тяжести псориаза кожи головы (PSSI) по сравнению с исходным уровнем к 12-му месяцу

PSSI состоит из двух частей: оценки вовлеченной области скальпа и оценки 3 клинических симптомов: эритемы, уплотнения и шелушения. Пораженная область скальпа измеряется по шкале от 0 (поражено 0% кожи головы) до 6 (поражено 90-100% кожи головы), каждый клинический симптом оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (самая тяжелая из возможных). Суммарная оценка варьируется от 0 (лучший) до 72 (худший) и получается из суммы баллов симптомов, умноженных на балл вовлеченной области головы.

Изменение по сравнению с базовым уровнем представлено в процентах от базового значения: значение за 12 месяцев — базовое значение / базовое значение * 100. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса тяжести псориаза ногтей (NAPSI)

NAPSI классифицирует ногти как при псориазе матрикса ногтя, так и при псориазе ногтевого ложа. Сумма этих двух баллов является общей оценкой для этого гвоздя. Псориаз матрикса ногтя проявляется любым из следующих признаков: точечная коррозия, лейконихия, красные пятна в лунке или крошение ногтевой пластины. Псориаз ногтевого ложа — это наличие или отсутствие онихолиза, осколочных кровоизлияний, изменения цвета масляных капель (лососевых пятен) или гиперкератоза ногтевого ложа. Каждое из них оценивается по следующей шкале:

• 0 = нет;
• 1 = присутствует в 1/4 ногтевого квадранта;
• 2 = присутствует в 2/4 ногтевых квадрантах;
• 3 = присутствует в 3/4 ногтевых квадрантах;
• 4 = присутствует в 4/4 ногтевых квадрантах.

Были оценены 2 наиболее пораженных ногтя на руках или ногах и суммированы баллы от 0 (псориаз ногтей отсутствует) до 16 (псориаз в 4/4 квадрантах ногтей).

Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Процент участников, достигших хорошего клинического ответа при псориазе ногтей

Хороший клинический ответ на ногти определяется как улучшение общего балла NAPSI на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем.

NAPSI классифицирует ногти как при псориазе матрикса ногтя, так и при псориазе ногтевого ложа. Сумма этих двух баллов является общей оценкой для этого гвоздя. Псориаз матрикса ногтя проявляется любым из следующих признаков: точечная коррозия, лейконихия, красные пятна в лунке или крошение ногтевой пластины. Псориаз ногтевого ложа — это наличие или отсутствие онихолиза, осколочных кровоизлияний, изменения цвета масляных капель (лососевых пятен) или гиперкератоза ногтевого ложа. Каждое из них оценивается по следующей шкале:

• 0 = нет;
• 1 = присутствует в 1/4 ногтевого квадранта;
• 2 = присутствует в 2/4 ногтевых квадрантах;
• 3 = присутствует в 3/4 ногтевых квадрантах;
• 4 = присутствует в 4/4 ногтевых квадрантах.

Были оценены 2 наиболее пораженных ногтя на руках или ногах и суммированы баллы от 0 (псориаз ногтей отсутствует) до 16 (псориаз в 4/4 квадрантах ногтей).

Процент участников, полностью избавившихся от ногтей

Полное удаление ногтей определяется как нулевой общий балл NAPSI.

NAPSI классифицирует ногти как при псориазе матрикса ногтя, так и при псориазе ногтевого ложа. Сумма этих двух баллов является общей оценкой для этого гвоздя. Псориаз матрикса ногтя проявляется любым из следующих признаков: точечная коррозия, лейконихия, красные пятна в лунке или крошение ногтевой пластины. Псориаз ногтевого ложа — это наличие или отсутствие онихолиза, осколочных кровоизлияний, изменения цвета масляных капель (лососевых пятен) или гиперкератоза ногтевого ложа. Каждое из них оценивается по следующей шкале:

• 0 = нет;
• 1 = присутствует в 1/4 ногтевого квадранта;
• 2 = присутствует в 2/4 ногтевых квадрантах;
• 3 = присутствует в 3/4 ногтевых квадрантах;
• 4 = присутствует в 4/4 ногтевых квадрантах.

Были оценены 2 наиболее пораженных ногтя на руках или ногах и суммированы баллы от 0 (псориаз ногтей отсутствует) до 16 (псориаз в 4/4 квадрантах ногтей).

Изменение индекса тяжести псориаза кожи головы (PSSI) по сравнению с исходным уровнем

PSSI состоит из двух частей: оценки вовлеченной области скальпа и оценки 3 клинических симптомов: эритемы, уплотнения и шелушения. Пораженная область скальпа измеряется по шкале от 0 (поражено 0% кожи головы) до 6 (поражено 90-100% кожи головы), каждый клинический симптом оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (самая тяжелая из возможных). Суммарная оценка варьируется от 0 (лучший) до 72 (худший) и получается из суммы баллов симптомов, умноженных на балл вовлеченной области головы. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Процент участников, достигших хорошего клинического ответа на кожу головы

Хороший клинический ответ на кожу головы определяется как улучшение показателя PSSI на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем.

PSSI состоит из двух частей: оценки вовлеченной области скальпа и оценки 3 клинических симптомов: эритемы, уплотнения и шелушения. Пораженная область скальпа измеряется по шкале от 0 (поражено 0% кожи головы) до 6 (поражено 90-100% кожи головы), каждый клинический симптом оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (самая тяжелая из возможных). Суммарная оценка варьируется от 0 (лучший) до 72 (худший) и получается из суммы баллов симптомов, умноженных на балл вовлеченной области головы.

Процент участников, достигших полного очищения кожи головы

Полное очищение кожи головы определяется как нулевой балл PSSI. PSSI состоит из двух частей: оценки вовлеченной области скальпа и оценки 3 клинических симптомов: эритемы, уплотнения и шелушения. Пораженная область скальпа измеряется по шкале от 0 (поражено 0% кожи головы) до 6 (поражено 90-100% кожи головы), каждый клинический симптом оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (самая тяжелая из возможных). Суммарная оценка варьируется от 0 (лучший) до 72 (худший) и получается из суммы баллов симптомов, умноженных на балл вовлеченной области головы.

Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем площади псориаза и индекса тяжести (PASI)

Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) представляет собой комбинацию интенсивности псориаза, оцениваемой по эритеме (покраснение), уплотнению (толщине бляшек) и шелушению (шелушению) по шкале от отсутствия (0), легкой степени (1) , умеренная (2), тяжелая (3) или очень тяжелая (4) вместе с процентом пораженной области, оцененным по шкале от 0 до 6. Оценка PASI проводится на четырех участках тела: голове, руках, туловище. , и ноги. Общий балл PASI колеблется от 0 до 72. Чем выше общий балл, тем тяжелее заболевание. Изменение по сравнению с базовым уровнем представлено в процентах от базового значения: значение за 12 месяцев — базовое значение / базовое значение * 100. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение показателя PASI по сравнению с исходным уровнем

Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) представляет собой комбинацию интенсивности псориаза, оцениваемой по эритеме (покраснение), уплотнению (толщине бляшек) и шелушению (шелушению) по шкале от отсутствия (0), легкой степени (1) , умеренная (2), тяжелая (3) или очень тяжелая (4) вместе с процентом пораженной области, оцененным по шкале от 0 до 6. Оценка PASI проводится на четырех участках тела: голове, руках, туловище. , и ноги. Общий балл PASI колеблется от 0 до 72. Чем выше общий балл, тем тяжелее заболевание. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Процент участников, получивших ответ PASI 90

Процент участников со снижением (улучшением) площади псориаза и индекса тяжести (PASI) на ≥ 90% по сравнению с исходным уровнем.

PASI представляет собой комбинацию интенсивности псориаза, оцениваемую по эритеме (покраснение), индурации (толщине бляшек) и шелушению (шелушению) по шкале от отсутствия (0), легкого (1), умеренного (2), тяжелого (3). ) или очень тяжелая (4) вместе с процентом пораженной области, оцениваемым по шкале от 0 до 6. Оценка PASI проводится на четырех участках тела: голове, руках, туловище и ногах. Общий балл PASI колеблется от 0 до 72. Чем выше общий балл, тем тяжелее заболевание.

Процент участников, получивших ответ PASI 75

Процент участников со снижением (улучшением) площади псориаза и индекса тяжести (PASI) на ≥ 75% по сравнению с исходным уровнем.

PASI представляет собой комбинацию интенсивности псориаза, оцениваемую по эритеме (покраснение), индурации (толщине бляшек) и шелушению (шелушению) по шкале от отсутствия (0), легкого (1), умеренного (2), тяжелого (3). ) или очень тяжелая (4) вместе с процентом пораженной области, оцениваемым по шкале от 0 до 6. Оценка PASI проводится на четырех участках тела: голове, руках, туловище и ногах. Общий балл PASI колеблется от 0 до 72. Чем выше общий балл, тем тяжелее заболевание.

Процент участников, получивших ответ PASI 50

Процент участников со снижением (улучшением) площади псориаза и индекса тяжести (PASI) на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем.

PASI представляет собой комбинацию интенсивности псориаза, оцениваемую по эритеме (покраснение), индурации (толщине бляшек) и шелушению (шелушению) по шкале от отсутствия (0), легкого (1), умеренного (2), тяжелого (3). ) или очень тяжелая (4) вместе с процентом пораженной области, оцениваемым по шкале от 0 до 6. Оценка PASI проводится на четырех участках тела: голове, руках, туловище и ногах. Общий балл PASI колеблется от 0 до 72. Чем выше общий балл, тем тяжелее заболевание.

Процентное изменение показателя дерматологического индекса качества жизни (DLQI) по сравнению с исходным уровнем

В опроснике DLQI участникам предлагается оценить степень влияния псориаза на качество их жизни за последнюю неделю, и он включает следующие параметры: симптомы и ощущения, повседневная деятельность, досуг, работа или учеба, личные отношения и ощущения, связанные с лечением. Участники отвечают на 10 вопросов по шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (очень сильно); диапазон общего балла от 0 до 30. Оценка от 21 до 30 означает чрезвычайно большое влияние на жизнь участника, тогда как 0-1 означает, что болезнь вообще не влияет. Изменение по сравнению с базовым уровнем представлено в процентах от базового значения: значение за 12 месяцев — базовое значение / базовое значение * 100. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Изменение показателя DLQI по сравнению с исходным уровнем

В опроснике DLQI участникам предлагается оценить степень влияния псориаза на качество их жизни за последнюю неделю, и он включает следующие параметры: симптомы и ощущения, повседневная деятельность, досуг, работа или учеба, личные отношения и ощущения, связанные с лечением. Участники отвечают на 10 вопросов по шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (очень сильно); диапазон общего балла от 0 до 30. Оценка от 21 до 30 означает чрезвычайно большое влияние на жизнь участника, тогда как 0-1 означает, что болезнь вообще не влияет. Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.

Связь между общим улучшением при псориазе и улучшением при псориазе ногтей

Связи между общим улучшением состояния при псориазе, измеряемым процентным изменением PASI, и одновременным улучшением состояния при псориазе ногтей, измеряемым процентным улучшением NAPSI, оценивали с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Как правило, коэффициенты корреляции ниже 0,2 считаются отсутствием связи или только слабой связью, от 0,2 до 0,5 — умеренной связью, от 0,5 до 0,8 — сильной связью и выше 0,8 — очень сильной связью.

Связь между общим улучшением при псориазе и улучшением при псориазе кожи головы

Связи между общим улучшением состояния при псориазе, измеряемым процентным изменением PASI, и одновременным улучшением состояния кожи головы, измеряемым процентным улучшением PSSI, оценивали с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Как правило, коэффициенты корреляции ниже 0,2 считаются отсутствием связи или только слабой связью, от 0,2 до 0,5 — умеренной связью, от 0,5 до 0,8 — сильной связью и выше 0,8 — очень сильной связью.

Связь между улучшением качества жизни и улучшением состояния при псориазе ногтей

Связи между общим улучшением качества жизни, измеряемым процентным изменением DLQI, и одновременным улучшением состояния при псориазе ногтей, измеряемым процентным улучшением NAPSI, оценивали с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Как правило, коэффициенты корреляции ниже 0,2 считаются отсутствием связи или только слабой связью, от 0,2 до 0,5 — умеренной связью, от 0,5 до 0,8 — сильной связью и выше 0,8 — очень сильной связью.

Связь между улучшением качества жизни и улучшением псориаза кожи головы

Связи между общим улучшением качества жизни, измеряемым процентным изменением DLQI, и одновременным улучшением состояния кожи головы, измеряемым процентным улучшением PSSI, оценивали с помощью рангового коэффициента корреляции Спирмена. Как правило, коэффициенты корреляции ниже 0,2 считаются отсутствием связи или только слабой связью, от 0,2 до 0,5 — умеренной связью, от 0,5 до 0,8 — сильной связью и выше 0,8 — очень сильной связью.

Связь между общим улучшением при псориазе и улучшением качества жизни

Связи между общим улучшением качества жизни, измеряемым процентным изменением DLQI, и общим улучшением при псориазе в то же время, измеряемым процентным улучшением PASI, оценивали с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Как правило, коэффициенты корреляции ниже 0,2 считаются отсутствием связи или только слабой связью, от 0,2 до 0,5 — умеренной связью, от 0,5 до 0,8 — сильной связью и выше 0,8 — очень сильной связью.