IgA腎症の食物過敏症患者における食事介入 (DIIGA)
2010年9月16日 更新者：Uppsala University Hospital
IgA腎症の食物過敏症患者における6か月の食事介入のパイロット研究
この研究の目的は、IgA 腎症患者が感受性を示した抗原を除去する、調整された食事が、タンパク尿、腎機能、およびその他の免疫学的変数に影響を与えるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 生検で確認されたIgA腎症（IgAN）
- タンパク尿 > 1 g/24 時間
- インフォームドコンセントフォームに署名したこと
除外基準:
- 別の臨床試験への参加
- セリアック病患者
- -アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤またはアンギオテンシンII受容体遮断薬（ARB）の導入前の過去3か月
- -過去12か月以内に免疫抑制薬または全身性コルチコステロイド薬で治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オーダーメイドの食事
実証された食物感受性に応じたテーラーメイドの食事
|
実証された食物感受性に応じたテーラーメイドの食事、6 か月
|
|
実験的：低抗原含有量（LAC）食
低抗原食
|
1ヶ月間の低抗原食
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
蛋白尿
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎機能
時間枠：6ヵ月
|
糸球体濾過率（GFR）
|
6ヵ月
|
|
IgA/IgG 免疫複合体グリコシル化
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
食事性抗原に対する IgA/IgG
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
血尿
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Hilde K Smerud, MScPharm、Uppsala University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月16日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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