Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás beavatkozás IgA nephropathiában szenvedő táplálékérzékeny betegeknél (DIIGA)

2010. szeptember 16. frissítette: Uppsala University Hospital

Kísérleti tanulmány 6 hónapos étrend-beavatkozásról IgA nefropátiában szenvedő, táplálékérzékeny betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a testreszabott étrend, amely megszünteti azokat az antigéneket, amelyekre az IgA nephropathiában szenvedő betegek érzékenységet mutattak, hatással lesz-e a proteinuriára, a vesefunkcióra és más immunológiai változókra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia
        • Haukeland University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rune Bjørneklett, MD
  • Svédország
      • Linköping, Svédország
        • Linkoping University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Anders Fernström, MD, PhD
      • Uppsala, Svédország
        • Uppsala University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bengt Fellström, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • IgA nephropathia (IgAN), biopsziával igazolva
  • Proteinuria > 1 g/24 óra
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Cöliákiában szenvedő betegek
  • Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló vagy angiotenzin II receptor blokkolók (ARB) bevezetése a felvételt megelőző utolsó három hónapban
  • Immunszuppresszív vagy szisztémás kortikoszteroid gyógyszerekkel kezelt betegek az elmúlt tizenkét hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testre szabott étrend
Személyre szabott étrend a kimutatott ételérzékenységnek megfelelően
Étrend-kiegészítő: Testre szabott étrend
Személyre szabott étrend a kimutatott ételérzékenység szerint, 6 hónap
Kísérleti: Alacsony antigén tartalmú (LAC) diéta
Alacsony antigén tartalmú étrend
Étrend-kiegészítő: Alacsony antigén tartalmú étrend
Alacsony antigén tartalmú étrend egy hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proteinuria
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veseműködés
Időkeret: 6 hónap
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
6 hónap
IgA/IgG immunkomplexek, beleértve glikoziláció
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
IgA/IgG az étrendi antigénekhez
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Hematuria
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University Hospital

Együttműködők

Haukeland University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Smerud Medical Research International AS

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMR-2259

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IGA Nephropathia

Klinikai vizsgálatok a Testre szabott étrend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel