Ernährungsintervention bei ernährungssensiblen Patienten mit IgA-Nephropathie (DIIGA)
16. September 2010 aktualisiert von: Uppsala University Hospital
Eine Pilotstudie über 6 Monate Ernährungsintervention bei ernährungssensiblen Patienten mit IgA-Nephropathie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob eine maßgeschneiderte Ernährung, bei der Antigene eliminiert werden, für die Patienten mit IgA-Nephropathie eine Empfindlichkeit gezeigt haben, eine Auswirkung auf Proteinurie, Nierenfunktion und andere immunologische Variablen hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- IgA-Nephropathie (IgAN), verifiziert durch Biopsie
- Proteinurie > 1 g/24 h
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Patienten mit Zöliakie
- Einführung eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers oder von Angiotensin-II-Rezeptorblockern (ARB) in den letzten drei Monaten vor der Aufnahme
- Patienten, die innerhalb der letzten zwölf Monate mit immunsuppressiven oder systemischen Kortikosteroiden behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Maßgeschneiderte Ernährung
Maßgeschneiderte Ernährung entsprechend der nachgewiesenen Nahrungsmittelempfindlichkeit
|
Maßgeschneiderte Ernährung nach nachgewiesener Nahrungsmittelempfindlichkeit, 6 Monate
|
|
Experimental: Diät mit niedrigem Antigengehalt (LAC).
Diät mit niedrigem Antigengehalt
|
Diät mit niedrigem Antigengehalt für einen Monat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Proteinurie
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
|
6 Monate
|
|
IgA/IgG-Immunkomplexe, inkl. Glykosylierung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
IgA/IgG gegen Nahrungsantigene
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Hämaturie
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMR-2259
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