Intervenção dietética em pacientes sensíveis a alimentos com nefropatia por IgA (DIIGA)
16 de setembro de 2010 atualizado por: Uppsala University Hospital
Um estudo piloto de 6 meses de intervenção dietética em pacientes sensíveis a alimentos com nefropatia por IgA
O objetivo deste estudo é avaliar se uma dieta personalizada, eliminando antígenos aos quais os pacientes com nefropatia por IgA demonstraram sensibilidade, terá efeito sobre a proteinúria, função renal e outras variáveis imunológicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Nefropatia por IgA (IgAN), verificada por biópsia
- Proteinúria > 1 g/24 h
- Tendo assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico
- Pacientes com doença celíaca
- Introdução de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) durante os últimos três meses antes da inclusão
- Pacientes tratados com drogas imunossupressoras ou corticosteroides sistêmicos nos últimos doze meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta sob medida
Dieta adaptada de acordo com a sensibilidade alimentar demonstrada
|
Dieta adaptada de acordo com a sensibilidade alimentar demonstrada, 6 meses
|
|
Experimental: Dieta com baixo teor de antígenos (LAC)
Dieta com baixo teor de antígenos
|
Dieta com baixo teor de antígenos por um mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proteinúria
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal
Prazo: 6 meses
|
Taxa de filtração glomerular (TFG)
|
6 meses
|
|
Complexos imunes IgA/IgG, incl. glicosilação
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
IgA/IgG para antígenos dietéticos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Hematúria
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMR-2259
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