Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventie bij voedselgevoelige patiënten met IgA-nefropathie (DIIGA)

16 september 2010 bijgewerkt door: Uppsala University Hospital

Een pilootstudie van 6 maanden dieetinterventie bij voedselgevoelige patiënten met IgA-nefropathie

Het doel van deze studie is om te beoordelen of een op maat gemaakt dieet, waarbij antigenen worden geëlimineerd waarvoor IgA-nefropathiepatiënten gevoelig zijn gebleken, een effect zal hebben op proteïnurie, nierfunctie en andere immunologische variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Haukeland University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rune Bjørneklett, MD
  • Zweden
      • Linköping, Zweden
        • Linköping University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anders Fernström, MD, PhD
      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bengt Fellström, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • IgA-nefropathie (IgAN), geverifieerd door biopsie
  • Proteïnurie > 1 g/24 uur
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek
  • Patiënten met coeliakie
  • Introductie van een angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer of angiotensine II-receptorblokkers (ARB) gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan opname
  • Patiënten die in de afgelopen twaalf maanden zijn behandeld met immunosuppressiva of systemische corticosteroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op maat gemaakt dieet
Dieet op maat volgens aangetoonde voedselgevoeligheid
Voedingssupplement: Op maat gemaakt dieet
Op maat gemaakte voeding volgens aangetoonde voedselgevoeligheid, 6 maanden
Experimenteel: Dieet met een laag antigeengehalte (LAC).
Dieet met een laag antigeengehalte
Voedingssupplement: Dieet met een laag antigeengehalte
Dieet met een laag antigeengehalte gedurende een maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proteïnurie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
6 maanden
IgA/IgG-immuuncomplexen, incl. glycosylering
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
IgA/IgG tegen voedingsantigenen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Hematurie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Medewerkers

Haukeland University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Smerud Medical Research International AS

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMR-2259

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IGA nefropathie

Klinische onderzoeken op Op maat gemaakt dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren