Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство у чувствительных к еде пациентов с IgA-нефропатией (DIIGA)

16 сентября 2010 г. обновлено: Uppsala University Hospital

Пилотное исследование 6-месячной диеты у чувствительных к еде пациентов с IgA-нефропатией

Целью данного исследования является оценка влияния адаптированной диеты, исключающей антигены, к которым пациенты с IgA-нефропатией продемонстрировали чувствительность, на протеинурию, функцию почек и другие иммунологические параметры.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bengt Fellström, MD, PhD
  • Номер телефона: +46 18 611 4348
  • Электронная почта: bengt.fellstrom@medsci.uu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hilde K Smerud, MScPharm
  • Номер телефона: +47 9011 6812
  • Электронная почта: hilde.smerud@medsci.uu.se

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия
        • Haukeland University Hospital
        • Главный следователь:
          • Rune Bjørneklett, MD
  • Швеция
      • Linköping, Швеция
        • Linkoping University Hospital
        • Главный следователь:
          • Anders Fernström, MD, PhD
      • Uppsala, Швеция
        • Uppsala University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Hilde K Smerud, MScPharm
          • Номер телефона: +479011 6812
          • Электронная почта: hilde.smerud@medsci.uu.se
        • Главный следователь:
          • Bengt Fellström, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • IgA-нефропатия (IgAN), подтвержденная биопсией
  • Протеинурия > 1 г/24 ч
  • Подписав форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • Участие в другом клиническом исследовании
  • Пациенты с целиакией
  • Введение ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) в течение последних трех месяцев до включения
  • Пациенты, получавшие иммуносупрессивные или системные кортикостероидные препараты в течение последних двенадцати месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная диета
Индивидуальная диета в соответствии с выявленной пищевой чувствительностью
Диетическая добавка: Индивидуальная диета
Индивидуальная диета в соответствии с выявленной пищевой чувствительностью, 6 месяцев
Экспериментальный: Диета с низким содержанием антигена (LAC)
Диета с низким содержанием антигена
Диетическая добавка: Диета с низким содержанием антигена
Диета с низким содержанием антигенов в течение одного месяца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Протеинурия
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция почек
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
6 месяцев
Иммунные комплексы IgA/IgG, в т.ч. гликозилирование
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
IgA/IgG к пищевым антигенам
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Гематурия
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University Hospital

Соавторы

Haukeland University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Smerud Medical Research International AS

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMR-2259

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИГА нефропатия

Клинические исследования Индивидуальная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться