Diætintervention hos fødevarefølsomme patienter med IgA nefropati (DIIGA)
16. september 2010 opdateret af: Uppsala University Hospital
En pilotundersøgelse af 6 måneders diætintervention hos fødevarefølsomme patienter med IgA nefropati
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en skræddersyet diæt, der eliminerer antigener, som IgA nefropatipatienter har vist følsomhed overfor, vil have en effekt på proteinuri, nyrefunktion og andre immunologiske variabler.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- IgA nefropati (IgAN), verificeret ved biopsi
- Proteinuri > 1 g/24 timer
- Efter at have underskrevet informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Patienter med cøliaki
- Introduktion af en angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer eller angiotensin II-receptorblokkere (ARB) i løbet af de sidste tre måneder før inklusion
- Patienter behandlet med immunsuppressive eller systemiske kortikosteroidlægemidler inden for de sidste tolv måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet kost
Skræddersyet kost efter påvist fødevarefølsomhed
|
Skræddersyet kost efter påvist fødevarefølsomhed, 6 måneder
|
|
Eksperimentel: Diæt med lavt antigenindhold (LAC).
Diæt med lavt antigenindhold
|
Diæt med lavt antigenindhold i en måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Proteinuri
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
|
6 måneder
|
|
IgA/IgG immunkomplekser, inkl. glykosylering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
IgA/IgG til diætantigener
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Hæmaturi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2010
Først opslået (Skøn)
16. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMR-2259
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .