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Intervention diététique chez les patients sensibles aux aliments atteints de néphropathie à IgA (DIIGA)

16 septembre 2010 mis à jour par: Uppsala University Hospital

Une étude pilote d'intervention diététique de 6 mois chez des patients sensibles à l'alimentation atteints de néphropathie à IgA

Le but de cette étude est d'évaluer si un régime adapté, éliminant les antigènes auxquels les patients atteints de néphropathie à IgA ont démontré une sensibilité, aura un effet sur la protéinurie, la fonction rénale et d'autres variables immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège
        • Haukeland University Hospital
  • Suède
      • Linköping, Suède
        • Linköping University Hospital
      • Uppsala, Suède
        • Uppsala University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Néphropathie à IgA (IgAN), vérifiée par biopsie
  • Protéinurie > 1 g/24 h
  • Avoir signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participation à un autre essai clinique
  • Patients atteints de la maladie coeliaque
  • Introduction d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion
  • Patients traités par des corticostéroïdes immunosuppresseurs ou systémiques au cours des douze derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime alimentaire sur mesure
Régime alimentaire adapté en fonction de la sensibilité alimentaire démontrée
Complément alimentaire: Régime alimentaire sur mesure
Régime alimentaire adapté selon sensibilité alimentaire démontrée, 6 mois
Expérimental: Régime à faible teneur en antigènes (LAC)
Régime à faible teneur en antigènes
Complément alimentaire: Régime à faible teneur en antigène
Régime à faible teneur en antigènes pendant un mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Protéinurie
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale
Délai: 6 mois
Taux de filtration glomérulaire (DFG)
6 mois
Complexes immuns IgA/IgG, incl. glycosylation
Délai: 6 mois
6 mois
IgA/IgG aux antigènes alimentaires
Délai: 6 mois
6 mois
Hématurie
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University Hospital

Collaborateurs

Haukeland University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Smerud Medical Research International AS

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2010

Première publication (Estimation)

16 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMR-2259

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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