Intervento dietetico in pazienti sensibili al cibo con nefropatia da IgA (DIIGA)
16 settembre 2010 aggiornato da: Uppsala University Hospital
Uno studio pilota sull'intervento dietetico di 6 mesi in pazienti sensibili al cibo con nefropatia da IgA
Lo scopo di questo studio è valutare se una dieta su misura, eliminando gli antigeni a cui i pazienti con nefropatia IgA hanno dimostrato sensibilità, avrà un effetto sulla proteinuria, sulla funzione renale e su altre variabili immunologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni
- Nefropatia da IgA (IgAN), verificata mediante biopsia
- Proteinuria > 1 g/24 h
- Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico
- Pazienti con malattia celiaca
- Introduzione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o di bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione
- Pazienti trattati con farmaci corticosteroidi immunosoppressivi o sistemici negli ultimi dodici mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta su misura
Dieta personalizzata in base alla sensibilità alimentare dimostrata
|
Dieta su misura in base alla sensibilità alimentare dimostrata, 6 mesi
|
|
Sperimentale: Dieta a basso contenuto di antigeni (LAC).
Dieta a basso contenuto di antigeni
|
Dieta a basso contenuto di antigeni per un mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proteinuria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Velocità di filtrazione glomerulare (VFG)
|
6 mesi
|
|
Immunocomplessi IgA/IgG, incl. glicosilazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
IgA/IgG verso antigeni alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Ematuria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMR-2259
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