Interwencja dietetyczna u pacjentów wrażliwych na żywność z nefropatią IgA (DIIGA)
16 września 2010 zaktualizowane przez: Uppsala University Hospital
Badanie pilotażowe 6-miesięcznej interwencji dietetycznej u pacjentów wrażliwych na pokarm z nefropatią IgA
Celem tego badania jest ocena, czy dopasowana dieta, eliminująca antygeny, na które pacjenci z nefropatią IgA wykazywali wrażliwość, będzie miała wpływ na białkomocz, czynność nerek i inne zmienne immunologiczne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat
- Nefropatia IgA (IgAN), potwierdzona biopsją
- Białkomocz > 1 g/24 godz
- Po podpisaniu formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu klinicznym
- Pacjenci z celiakią
- Wprowadzenie inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerów receptora angiotensyny II (ARB) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem
- Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi lub działającymi ogólnoustrojowo kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta szyta na miarę
Dieta dopasowana do wykazanej wrażliwości pokarmowej
|
Dieta dostosowana do wykazanej wrażliwości pokarmowej, 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości antygenów (LAC).
Dieta o niskiej zawartości antygenów
|
Dieta o niskiej zawartości antygenów przez jeden miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białkomocz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
|
6 miesięcy
|
|
Kompleksy immunologiczne IgA/IgG, m.in. glikozylacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
IgA/IgG na antygeny pokarmowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Krwiomocz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMR-2259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .