Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dietetyczna u pacjentów wrażliwych na żywność z nefropatią IgA (DIIGA)

16 września 2010 zaktualizowane przez: Uppsala University Hospital

Badanie pilotażowe 6-miesięcznej interwencji dietetycznej u pacjentów wrażliwych na pokarm z nefropatią IgA

Celem tego badania jest ocena, czy dopasowana dieta, eliminująca antygeny, na które pacjenci z nefropatią IgA wykazywali wrażliwość, będzie miała wpływ na białkomocz, czynność nerek i inne zmienne immunologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Haukeland University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Rune Bjørneklett, MD
  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja
        • Linkoping University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Anders Fernström, MD, PhD
      • Uppsala, Szwecja
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bengt Fellström, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat
  • Nefropatia IgA (IgAN), potwierdzona biopsją
  • Białkomocz > 1 g/24 godz
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • Pacjenci z celiakią
  • Wprowadzenie inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub blokerów receptora angiotensyny II (ARB) w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem
  • Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi lub działającymi ogólnoustrojowo kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta szyta na miarę
Dieta dopasowana do wykazanej wrażliwości pokarmowej
Suplement diety: Dieta szyta na miarę
Dieta dostosowana do wykazanej wrażliwości pokarmowej, 6 miesięcy
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości antygenów (LAC).
Dieta o niskiej zawartości antygenów
Suplement diety: Dieta o niskiej zawartości antygenów
Dieta o niskiej zawartości antygenów przez jeden miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białkomocz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR)
6 miesięcy
Kompleksy immunologiczne IgA/IgG, m.in. glikozylacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
IgA/IgG na antygeny pokarmowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Krwiomocz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Współpracownicy

Haukeland University Hospital
University Hospital, Linkoeping
Smerud Medical Research International AS

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hilde K Smerud, MScPharm, Uppsala University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMR-2259

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefropatia IGA

Badania kliniczne na Dieta szyta na miarę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj