2 型糖尿病の二次予防 (RP2)
レユニオン島での2型糖尿病の二次予防試験
390 人の身長の高い糖尿病患者が、1 週間の入院中に教育 (栄養および身体活動に関するアドバイス) を受けました。
その後、彼らは無作為に 2 つのグループに分けられました。教育看護師と栄養士による頻繁な追跡調査 (3 か月ごと) と追跡調査なし (対照群) です。
すべての患者は、組み入れから 1 年後に、HbA1c (主要評価項目)、身体測定、その他の心血管危険因子、栄養および身体活動行動によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
398
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Réunion
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Saint-Pierre、La Réunion、フランス、97448
- GHSR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の2型糖尿病患者
除外基準:
- 中程度の身体活動ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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看護師による丁寧なフォローアップ
看護師による綿密なフォローアップ: 患者は月ごとに訪問されました
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看護師、運動生理学者、栄養士によるきめ細やかなフォローアップ
他の名前：
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標準的なフォローアップ
1年後の標準フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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%HbA1c
時間枠：導入時と1年後
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参加時および1年後の% HbA1cの測定値、および介入群と対照群間の比較
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導入時と1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体測定
時間枠：導入時と1年後
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BMI、ウエスト、脂肪量%、および介入群と対照群の比較
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導入時と1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Claude Schwager, MD、GHSR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年8月1日
一次修了 (実際)
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (推定)
2010年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。