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Sekundärprävention von Typ-2-Diabetes (RP2)

27. Januar 2012 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie zur Sekundärprävention von Typ-2-Diabetes auf der Insel La Réunion

Dreihundertneunzig große Diabetiker wurden während einer Woche Krankenhausaufenthalt aufgeklärt (Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen). Danach wurden sie in zwei Gruppen randomisiert: häufige Nachuntersuchungen (alle drei Monate) durch pädagogische Krankenschwestern und Ernährungsberater im Vergleich zu keiner Nachuntersuchung (Kontrollgruppe). Alle Patienten wurden ein Jahr nach ihrer Aufnahme auf HbA1c (primärer Endpunkt), Anthropometrie, andere kardiovaskuläre Risikofaktoren sowie Ernährungs- und Bewegungsverhalten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Frankreich, 97448
        • GHSR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Typ-2-Diabetiker

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes-Patient im Alter von >=18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu einer mäßigen körperlichen Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
engmaschige Betreuung durch die Krankenschwester
Enge Betreuung durch die Krankenschwester: Die Patienten wurden alle drei Monate besucht
Verhalten: Interventionsstudie zur Sekundärprävention
Enge Betreuung durch Krankenschwestern, Sportphysiologen und Diätetiker
Andere Namen:
  • Rédia-prev2
Standard-Follow-up
Standard-Follow-up nach einem Jahr
Verhalten: Standard-Follow-up

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
%HbA1c
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach einem Jahr
Messung des % HbA1c bei Aufnahme und nach einem Jahr und Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
bei der Aufnahme und nach einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach einem Jahr
BMI, Taille, %Fettmasse und Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
bei der Aufnahme und nach einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Groupe Hospitalier Sud Réunion

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBM01-23

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