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Prevenzione secondaria del diabete di tipo 2 (RP2)

26 novembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Prova di prevenzione secondaria del diabete di tipo 2 all'isola di Reunion

Trecentonovanta pazienti diabetici alti sono stati istruiti durante una settimana di ricovero (consigli nutrizionali e attività fisica). Successivamente, sono stati randomizzati in due gruppi: follow-up frequente (ogni tre mesi) da parte di infermieri educativi e dietologi, rispetto a nessun follow-up (gruppo di controllo). Tutti i pazienti sono stati valutati un anno dopo la loro inclusione, mediante HbA1c (outcome primario), antropometria, altri fattori di rischio cardiovascolare, comportamenti nutrizionali e di attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • La Réunion
      • Saint-Pierre, La Réunion, Francia, 97448
        • GHSR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti diabetici di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con diabete di tipo 2 di età >=18 anni

Criteri di esclusione:

  • incapacità ad una moderata attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stretto follow-up da parte dell'infermiere
stretto follow-up da parte dell'infermiere: i pazienti sono stati visitati ogni tre mesi
Comportamentale: Prova di intervento di prevenzione secondaria
Stretto follow-up da parte di infermieri, fisioterapisti e dietologi
Altri nomi:
  • Rédia-prev2
seguito standard
follow-up standard a un anno
Comportamentale: seguito standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
%HbA1c
Lasso di tempo: all'inserimento e ad un anno
misura della % HbA1c all'inclusione ea un anno e confronto tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
all'inserimento e ad un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
antropometria
Lasso di tempo: all'inserimento e ad un anno
BMI, vita, % di massa grassa e confronto tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
all'inserimento e ad un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Groupe Hospitalier Sud Reunion

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBM01-23

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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