- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01207349
Вторичная профилактика сахарного диабета 2 типа (RP2)
26 ноября 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Испытание вторичной профилактики диабета 2 типа на острове Реюньон
Триста девяносто роста пациентов с диабетом прошли обучение в течение недели госпитализации (советы по питанию и физической активности).
После этого они были рандомизированы на две группы: частое наблюдение (каждые три месяца) медицинскими сестрами и диетологами и отсутствие наблюдения (контрольная группа).
Всех пациентов оценивали через год после их включения по HbA1c (первичный результат), антропометрии, другим сердечно-сосудистым факторам риска, поведению в отношении питания и физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
398
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
La Réunion
-
Saint-Pierre, La Réunion, Франция, 97448
- GHSR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больные сахарным диабетом 2 типа
Описание
Критерии включения:
- больной сахарным диабетом 2 типа в возрасте >=18 лет
Критерий исключения:
- неспособность к умеренной физической нагрузке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
внимательное наблюдение медсестры
внимательное наблюдение медсестрой: пациентов посещали каждые три месяца
|
Внимательное наблюдение медсестер, физиотерапевтов и диетологов
Другие имена:
|
|
стандартное последующее наблюдение
стандартное наблюдение через год
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
%HbA1c
Временное ограничение: при включении и через год
|
измерение % HbA1c при включении и через год и сравнение между экспериментальной и контрольной группами
|
при включении и через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антропометрия
Временное ограничение: при включении и через год
|
ИМТ, талия, % жировой массы и сравнение экспериментальной и контрольной групп
|
при включении и через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBM01-23
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .