- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01207349
Profilaktyka wtórna cukrzycy typu 2 (RP2)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Badanie profilaktyki wtórnej cukrzycy typu 2 na wyspie Reunion
W ciągu tygodnia hospitalizacji przeszkolono 390 pacjentów z cukrzycą wzrostu (porady żywieniowe i dotyczące aktywności fizycznej).
Następnie losowo podzielono ich na dwie grupy: częsta obserwacja (co trzy miesiące) przez pielęgniarki edukacyjne i dietetyków oraz brak obserwacji (grupa kontrolna).
Wszyscy pacjenci byli oceniani rok po włączeniu do badania na podstawie HbA1c (pierwotny wynik), antropometrii, innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, zachowań żywieniowych i związanych z aktywnością fizyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
398
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
La Réunion
-
Saint-Pierre, La Réunion, Francja, 97448
- GHSR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z cukrzycą typu 2 w wieku >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do umiarkowanej aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ścisła obserwacja przez pielęgniarkę
ścisła obserwacja przez pielęgniarkę: pacjenci byli odwiedzani co trzy miesiące
|
Ścisła obserwacja przez pielęgniarki, fizjologa ćwiczeń i dietetyków
Inne nazwy:
|
|
standardowe śledzenie
standardowa kontrola po roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
%HbA1c
Ramy czasowe: przy włączeniu i po roku
|
pomiar % HbA1c przy włączeniu i po roku oraz porównanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
przy włączeniu i po roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
antropometria
Ramy czasowe: przy włączeniu i po roku
|
BMI, talia, % masy tłuszczowej i porównanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi
|
przy włączeniu i po roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBM01-23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .