Type 2 diabetes sekundær forebygging (RP2)
26. november 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Type 2 diabetes sekundær forebyggingsforsøk på Reunion Island
Tre hundre og nitti høyde diabetespasienter ble utdannet i løpet av en uke med sykehusinnleggelse (råd om ernæring og fysisk aktivitet).
Deretter ble de randomisert i to grupper: hyppig oppfølging (hver tredje måned) av pedagogiske sykepleiere og kostholdseksperter, versus ingen oppfølging (kontrollgruppe).
Alle pasienter ble evaluert ett år etter inkludering, ved HbA1c (primært resultat), antropometri, andre kardiovaskulære risikofaktorer, ernæringsmessig og fysisk aktivitetsatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
398
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
La Réunion
-
Saint-Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
- GHSR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
type 2 diabetespasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetespasient >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til moderat fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tett oppfølging av sykepleier
tett oppfølging av sykepleier: pasienter ble besøkt hver tremåned
|
Tett oppfølging av sykepleiere, treningsfysiolog og kostholdseksperter
Andre navn:
|
|
standard oppfølging
standard oppfølging etter ett år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%HbA1c
Tidsramme: ved inkludering og ved ett år
|
mål på % HbA1c ved inklusjon og ved ett år og sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgrupper
|
ved inkludering og ved ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antropometri
Tidsramme: ved inkludering og ved ett år
|
BMI, midje, % fettmasse og sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgrupper
|
ved inkludering og ved ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
22. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBM01-23
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .