Prevenção Secundária do Diabetes Tipo 2 (RP2)
26 de novembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ensaio de Prevenção Secundária de Diabetes Tipo 2 na Ilha da Reunião
Trezentos e noventa pacientes diabéticos altos foram educados durante uma semana de internação (orientações nutricionais e de atividade física).
Depois disso, eles foram randomizados em dois grupos: acompanhamento frequente (a cada três meses) por enfermeiras educativas e nutricionistas, versus nenhum acompanhamento (grupo controle).
Todos os pacientes foram avaliados um ano após sua inclusão, por HbA1c (desfecho primário), antropometria, outros fatores de risco cardiovascular, comportamentos nutricionais e de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
398
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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La Réunion
-
Saint-Pierre, La Réunion, França, 97448
- GHSR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diabéticos tipo 2
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com diabetes tipo 2 com idade >=18 anos
Critério de exclusão:
- incapacidade para uma atividade física moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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acompanhamento de perto pela enfermeira
acompanhamento de perto pela enfermeira: os pacientes foram visitados a cada três meses
|
Acompanhamento de perto por enfermeiros, fisiologista do exercício e nutricionistas
Outros nomes:
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acompanhamento padrão
acompanhamento padrão em um ano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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%HbA1c
Prazo: na inclusão e em um ano
|
medida de % HbA1c na inclusão e em um ano e comparação entre os grupos de intervenção e controle
|
na inclusão e em um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
antropometria
Prazo: na inclusão e em um ano
|
IMC, cintura, % massa gorda e comparação entre os grupos intervenção e controle
|
na inclusão e em um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBM01-23
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