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Prevención secundaria de la diabetes tipo 2 (RP2)

27 de enero de 2012 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ensayo de Prevención Secundaria de la Diabetes Tipo 2 en la Isla Reunión

Trescientos noventa pacientes diabéticos de altura fueron educados durante una semana de hospitalización (consejos nutricionales y de actividad física). Después de eso, se asignaron al azar a dos grupos: seguimiento frecuente (cada tres meses) por parte de enfermeras educativas y dietistas, versus ningún seguimiento (grupo de control). Todos los pacientes fueron evaluados al año de su inclusión, por HbA1c (resultado primario), antropometría, otros factores de riesgo cardiovascular, conductas nutricionales y de actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

398

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Francia, 97448
        • GHSR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diabéticos tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diabetes tipo 2 mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para una actividad física moderada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
seguimiento estrecho por enfermera
seguimiento cercano por parte de la enfermera: los pacientes fueron visitados cada tres meses
Conductual: Ensayo de intervención de prevención secundaria
Seguimiento estrecho por enfermeras, fisiólogos del ejercicio y dietistas
Otros nombres:
  • Rédia-prev2
seguimiento estándar
seguimiento estándar al año
Conductual: seguimiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
%HbA1c
Periodo de tiempo: al momento de la inclusión y al año
medida del % HbA1c en la inclusión y al año y comparación entre los grupos de intervención y control
al momento de la inclusión y al año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
antropometría
Periodo de tiempo: al momento de la inclusión y al año
IMC, cintura, % de masa grasa y comparación entre los grupos de intervención y control
al momento de la inclusión y al año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Groupe Hospitalier Sud Réunion

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RBM01-23

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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