Diabetes type 2 secundaire preventie (RP2)
26 november 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Type 2 Diabetes Secundaire Preventie Proef op het eiland Réunion
Driehonderdnegentig diabetespatiënten met een lengte kregen gedurende een week ziekenhuisopname voorlichting (voedings- en bewegingsadviezen).
Daarna werden ze gerandomiseerd in twee groepen: frequente follow-up (elke drie maanden) door onderwijskundig verpleegkundigen en diëtisten versus geen follow-up (controlegroep).
Alle patiënten werden een jaar na opname beoordeeld op HbA1c (primaire uitkomstmaat), antropometrie, andere cardiovasculaire risicofactoren, gedrag op het gebied van voeding en fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
398
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
La Réunion
-
Saint-Pierre, La Réunion, Frankrijk, 97448
- GHSR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
type 2 diabetespatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2-diabetespatiënt >=18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen tot matige lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nauwe opvolging door verpleegkundige
nauwgezette follow-up door verpleegkundige: patiënten werden elke drie maanden bezocht
|
Nauwe opvolging door verpleegkundigen, inspanningsfysioloog en diëtisten
Andere namen:
|
|
standaard opvolging
standaard follow-up na een jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
%HbA1c
Tijdsspanne: bij opname en na één jaar
|
meting van % HbA1c bij inclusie en na één jaar en vergelijking tussen interventie- en controlegroepen
|
bij opname en na één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antropometrie
Tijdsspanne: bij opname en na één jaar
|
BMI, taille, %vetmassa en vergelijking tussen interventie- en controlegroepen
|
bij opname en na één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
22 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBM01-23
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .