Prévention secondaire du diabète de type 2 (RP2)
26 novembre 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Essai de prévention secondaire du diabète de type 2 à La Réunion
Trois cent quatre-vingt-dix patients diabétiques de taille ont été sensibilisés pendant une semaine d'hospitalisation (conseils nutritionnels et d'activité physique).
Après cela, ils ont été randomisés en deux groupes : suivi fréquent (tous les trois mois) par des infirmières enseignantes et des diététiciens, versus aucun suivi (groupe témoin).
Tous les patients ont été évalués un an après leur inclusion, par l'HbA1c (critère principal), l'anthropométrie, les autres facteurs de risque cardiovasculaire, les comportements nutritionnels et d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
398
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Réunion
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Saint-Pierre, La Réunion, France, 97448
- GHSR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diabétiques de type 2
La description
Critère d'intégration:
- patient diabétique de type 2 âgé >=18 ans
Critère d'exclusion:
- incapacité à une activité physique modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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suivi rapproché par une infirmière
suivi rapproché par une infirmière : les patients ont été visités tous les trois mois
|
Suivi étroit par des infirmières, des physiologistes de l'exercice et des diététistes
Autres noms:
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suivi standard
suivi standard à un an
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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%HbA1c
Délai: à l'inclusion et à un an
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mesure du % d'HbA1c à l'inclusion et à un an et comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
à l'inclusion et à un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anthropométrie
Délai: à l'inclusion et à un an
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IMC, tour de taille, % de masse grasse et comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
à l'inclusion et à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimé)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBM01-23
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