- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01207349
Typ 2-diabetes sekundärt förebyggande (RP2)
26 november 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Typ 2-diabetes sekundärt förebyggande försök på Reunion Island
Trehundra och nittio höjda diabetespatienter utbildades under en veckas sjukhusvistelse (närings- och fysisk aktivitetsråd).
Därefter randomiserades de i två grupper: frekvent uppföljning (var tredje månad) av pedagogiska sjuksköterskor och dietister, kontra ingen uppföljning (kontrollgrupp).
Alla patienter utvärderades ett år efter deras inkludering, genom HbA1c (primärt resultat), antropometri, andra kardiovaskulära riskfaktorer, näringsbeteenden och fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
398
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
La Réunion
-
Saint-Pierre, La Réunion, Frankrike, 97448
- GHSR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
typ 2-diabetespatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetespatient >=18 år
Exklusions kriterier:
- oförmåga till måttlig fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tät uppföljning av sjuksköterska
noggrann uppföljning av sjuksköterska: patienter besöktes varje trädmånad
|
Nära uppföljning av sjuksköterskor, träningsfysiolog och dietist
Andra namn:
|
|
standarduppföljning
standarduppföljning vid ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
%HbA1c
Tidsram: vid inkludering och vid ett år
|
mått på % HbA1c vid inklusion och vid ett år och jämförelse mellan interventions- och kontrollgrupper
|
vid inkludering och vid ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antropometri
Tidsram: vid inkludering och vid ett år
|
BMI, midja, % fettmassa och jämförelse mellan interventions- och kontrollgrupper
|
vid inkludering och vid ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jean-Claude Schwager, MD, GHSR
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2010
Första postat (Beräknad)
22 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBM01-23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .