浸潤性子宮頸がんと診断されたアフリカ成人女性におけるヒトパピローマウイルスの型分布
2012年11月21日 更新者：GlaxoSmithKline
浸潤性子宮頸がんと診断されたアフリカ成人女性におけるヒトパピローマウイルス（HPV）型の分布
この研究の目的は、浸潤性子宮頸がんと診断されたアフリカ人女性における最も頻度の高いタイプのヒトパピローマウイルスの分布を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
591
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮頸部標本採取時の年齢が21歳以上で、肉眼的に浸潤性子宮頸がんを示唆する子宮頸部病変と診断され、通常の手順に従って子宮頸部生検が予定されている女性。
説明
包含基準:
- 浸潤性子宮頸がんを肉眼的に示唆する病変を呈する21歳以上の女性。
- 参加施設の通常の手順に従って、訪問当日または後日に子宮頸部生検が予定されています。
- 研究手順の前に被験者から得られた書面または口頭によるインフォームドコンセント。
- 子宮頸がんに対する化学療法または放射線療法は受けていません。
除外基準:
適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
浸潤性子宮頸がんと診断された被験者
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子宮頸部サンプルは、病理組織学的診断とヒトパピローマウイルス DNA 検査のために検査されます。
アンケートの完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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浸潤性子宮頸がんと診断された女性におけるヒトパピローマウイルス型（HPV-16、18、31、33、35、45、52、58）のいずれかの発症
時間枠：平均期間: 6 ～ 12 か月
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平均期間: 6 ～ 12 か月
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扁平上皮癌と診断された女性におけるヒトパピローマウイルス型（ヒトパピローマウイルス-16、18、31、33、35、45、52、および58）のいずれかの発症
時間枠：平均期間: 6 ～ 12 か月
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平均期間: 6 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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浸潤性子宮頸がんと診断された女性における、扁平上皮がんと腺がんおよびその他の浸潤がんの組織学的腫瘍タイプの割合
時間枠：平均期間:6～12ヶ月
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平均期間:6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月21日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。