Tipo de distribución del virus del papiloma humano en mujeres africanas adultas diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo
21 de noviembre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Distribución del tipo de virus del papiloma humano (VPH) en mujeres africanas adultas diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo
El objetivo del estudio es evaluar la distribución de los tipos más frecuentes de virus del papiloma humano en mujeres africanas diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
591
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con edad ≥ 21 años en el momento de la toma de la muestra cervical, con diagnóstico de lesión cervical macroscópicamente sugestiva de cáncer cervical invasivo, programadas para biopsia cervical según procedimiento de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 21 años o más, que presenta una lesión macroscópicamente sugestiva de cáncer cervicouterino invasivo.
- Programada para biopsia cervical según procedimiento de rutina en la institución participante el día de la visita o en una fecha posterior.
- Consentimiento informado por escrito u oralmente obtenido del sujeto antes de cualquier procedimiento de estudio.
- Sin quimioterapia o radioterapia previa por cáncer de cuello uterino.
Criterio de exclusión:
No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Sujetos diagnosticados con cáncer de cuello uterino invasivo
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Las muestras cervicales se analizarán para el diagnóstico histopatológico y la prueba de ADN del virus del papiloma humano.
Completar el cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de cualquiera de los tipos de virus del papiloma humano (VPH-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 y 58) entre las mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: 6-12 meses
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Marco de tiempo promedio: 6-12 meses
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Ocurrencia de cualquiera de los tipos de virus del papiloma humano (virus del papiloma humano-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 y 58) entre las mujeres diagnosticadas con carcinoma de células escamosas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: 6-12 meses
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Marco de tiempo promedio: 6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de casos de carcinoma de células escamosas versus adenocarcinoma y otros tipos de tumores histológicos de cáncer invasivo entre las mujeres diagnosticadas con cáncer de cuello uterino invasivo
Periodo de tiempo: Marco de tiempo promedio: 6-12 meses
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Marco de tiempo promedio: 6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109117
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