Rodzaj dystrybucji wirusa brodawczaka ludzkiego u dorosłych afrykańskich kobiet, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka szyjki macicy
21 listopada 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Rozkład typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u dorosłych afrykańskich kobiet, u których zdiagnozowano inwazyjnego raka szyjki macicy
Celem pracy jest ocena rozmieszczenia najczęstszych typów wirusa brodawczaka ludzkiego u afrykańskich kobiet z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
591
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Western Province
-
Observatory, Western Province, Afryka Południowa, 7935
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- GSK Investigational Site
-
Kumasi, Ghana
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- GSK Investigational Site
-
Lagos, Nigeria
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku ≥ 21 lat w momencie pobierania próbki z szyjki macicy, u których zdiagnozowano zmianę szyjki macicy makroskopowo sugerującą inwazyjnego raka szyjki macicy, zakwalifikowane do biopsji szyjki macicy zgodnie z rutynową procedurą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku 21 lat lub starsza, ze zmianą makroskopowo sugerującą inwazyjnego raka szyjki macicy.
- Zaplanowana biopsja szyjki macicy zgodnie z rutynową procedurą w instytucji uczestniczącej w dniu wizyty lub w późniejszym terminie.
- Pisemna lub ustna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika przed jakąkolwiek procedurą badania.
- Brak wcześniejszej chemio- lub radioterapii raka szyjki macicy.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjentki z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy
|
Próbki szyjki macicy zostaną przebadane pod kątem diagnostyki histopatologicznej i badania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego.
Wypełnienie kwestionariusza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie któregokolwiek z typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 i 58) wśród kobiet z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Średni przedział czasowy: 6-12 miesięcy
|
Średni przedział czasowy: 6-12 miesięcy
|
|
Występowanie któregokolwiek z typów wirusa brodawczaka ludzkiego (wirus brodawczaka ludzkiego-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 i 58) wśród kobiet z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego
Ramy czasowe: Średni przedział czasowy: 6-12 miesięcy
|
Średni przedział czasowy: 6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek zachorowań na raka płaskonabłonkowego w porównaniu z gruczolakorakiem i innymi nowotworami histologicznymi raka inwazyjnego wśród kobiet z rozpoznaniem inwazyjnego raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Średni przedział czasowy: 6-12 miesięcy
|
Średni przedział czasowy: 6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .