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- 임상시험 NCT01207999
침윤성 자궁경부암으로 진단된 성인 아프리카 여성의 인유두종 바이러스 유형 분포
2012년 11월 21일 업데이트: GlaxoSmithKline
침윤성 자궁경부암으로 진단된 성인 아프리카 여성의 인유두종 바이러스(HPV) 유형 분포
이 연구의 목적은 침윤성 자궁경부암 진단을 받은 아프리카 여성에서 가장 흔한 인유두종 바이러스 유형의 분포를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
591
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁경부 검체를 채취할 당시 21세 이상이고 육안으로 침윤성 자궁경부암을 암시하는 자궁경부 병변으로 진단되었으며 일상적인 절차에 따라 자궁경부 생검이 예정된 여성.
설명
포함 기준:
- 침윤성 자궁경부암을 육안으로 암시하는 병변이 있는 21세 이상의 여성.
- 방문 당일 또는 이후 날짜에 참여 기관에서 일상적인 절차에 따라 자궁경부 생검이 예정되어 있습니다.
- 연구 절차 이전에 피험자로부터 얻은 서면 또는 구두 입회 동의서.
- 자궁경부암에 대한 사전 화학 요법 또는 방사선 요법이 없습니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
침습성 자궁경부암 진단을 받은 피험자
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자궁경부 샘플은 조직병리학 진단 및 인간 유두종 바이러스 DNA 테스트를 위해 테스트됩니다.
설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침윤성 자궁경부암 진단을 받은 여성 중 인유두종 바이러스 유형(HPV-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 및 58)의 발생
기간: 평균 기간: 6-12개월
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평균 기간: 6-12개월
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편평 세포 암종으로 진단받은 여성들 사이에서 인간 유두종 바이러스 유형(인간 유두종 바이러스-16, 18, 31, 33, 35, 45, 52 및 58)의 발생
기간: 평균 기간: 6-12개월
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평균 기간: 6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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침습성 자궁경부암 진단을 받은 여성들 중 편평 세포 암종 사례 대 선암종 및 기타 조직학적 종양 유형의 침윤성 암 비율
기간: 평균 기간: 6-12개월
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평균 기간: 6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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